이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

AcrySof® Toric Lens 이식 후 시각 기능

2012년 9월 18일 업데이트: Alcon Research
이 연구의 목적은 양측 또는 일측 AcrySof Toric Intraocular Lens (IOL) 이식 후 대만 환자의 수술 후 시각 기능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Changhua City, 대만, 500

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 예상 피험자는 성인이어야 하며 모든 인종과 성별이 될 수 있으며 백내장 진단을 받을 수 있습니다.
  • 피험자는 백내장을 적출한 후 후방 안내 렌즈를 이식해야 합니다.
  • 모든 피험자는 각막곡률 측정 판독값으로 측정했을 때 수술 전 난시가 0.75 - 2.0 디옵터(D)여야 합니다.
  • 양측 AcrySof Toric 환자의 두 번째 눈 수술의 경우, 첫 번째 눈 이식 후 최소 1주일 동안 시행해야 하지만 첫 번째 이식 후 한 달 이내에 시행해야 합니다.

제외 기준:

  • 결과를 왜곡할 수 있는 기존 조건이 있는 피험자는 연구에서 제외되어야 합니다.
  • AcrySof® Toric 제품은 이 연구에서 제외되어야 하는 대상 그룹에 대해 "주의 사항"에 삽입합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 토릭
AcrySof 토릭 안내 렌즈(IOL)
장치: AcrySof 토릭 안내 렌즈
AcrySof Toric 안내 렌즈(IOL)의 이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 굴절 실린더
기간: 수술 전 날, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월
수술 전 날, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
교정되지 않은 원거리 시력(UCDVA)
기간: 수술 전 날, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월
수술 전 날, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월
최고교정거리시력(BDCVA)
기간: 수술 전, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월
수술 전, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alcon Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 23일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MT-0902

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

AcrySof 토릭 안내 렌즈에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Georgia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다