Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Visuele functie na implantatie van AcrySof® torische lens

18 september 2012 bijgewerkt door: Alcon Research
Het doel van deze studie is het evalueren van de postoperatieve visuele functie van Taiwanese patiënten na bilaterale of unilaterale AcrySof toric intraoculaire lens (IOL) implantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Changhua City, Taiwan, 500

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Potentiële proefpersonen moeten volwassen zijn en van elk ras en geslacht zijn, en gediagnosticeerd met staar.
  • Proefpersoon moet extractie van cataract nodig hebben, gevolgd door implantatie van een intraoculaire lens in de achterste oogkamer.
  • Alle proefpersonen moeten preoperatief tussen 0,75 - 2,0 dioptrie (D) astigmatisme hebben, zoals gemeten door keratometrische metingen.
  • Voor elke tweede-oogoperatie bij bilaterale AcrySof Toric-patiënten moet deze ten minste één week na de implantatie van het eerste oog worden uitgevoerd, maar niet langer dan één maand na de eerste implantatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met reeds bestaande aandoeningen die de resultaten zouden kunnen vertekenen, moeten van het onderzoek worden uitgesloten.
  • AcrySof® Toric-productbijlagen onder "Voorzorgsmaatregelen" voor groepen proefpersonen die van dit onderzoek moeten worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Torisch
AcrySof torische intraoculaire lens (IOL)
Apparaat: AcrySof torische intraoculaire lens
Implantatie van de AcrySof torische intraoculaire lens (IOL)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postoperatieve refractiecilinder
Tijdsspanne: Pre-operatieve dag, 1 maand postoperatief, 3 maand postoperatief
Pre-operatieve dag, 1 maand postoperatief, 3 maand postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ongecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (UCDVA)
Tijdsspanne: Pre-operatieve dag, 1 maand postoperatief, 3 maand postoperatief
Pre-operatieve dag, 1 maand postoperatief, 3 maand postoperatief
Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (BDCVA)
Tijdsspanne: Preoperatief, 1 maand postoperatief, 3 maanden postoperatief
Preoperatief, 1 maand postoperatief, 3 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alcon Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

24 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MT-0902

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

Klinische onderzoeken op AcrySof torische intraoculaire lens

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren