AcrySof®トーリックレンズ移植後の視覚機能
2012年9月18日 更新者：Alcon Research
この研究の目的は、両側または片側の AcrySof トーリック眼内レンズ (IOL) 移植後の台湾患者の術後の視覚機能を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Changhua City、台湾、500
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象となる候補者は成人である必要があり、人種や性別は問わず、白内障と診断されている必要があります。
- 被験者は白内障の摘出とその後の後眼房内レンズの移植を必要とする必要があります。
- すべての被験者は、角膜測定測定値によって測定される術前の乱視が 0.75 ～ 2.0 ディオプター (D) でなければなりません。
- 両側の AcrySof Toric 患者における 2 回目の眼の手術の場合、最初の眼のインプラントから少なくとも 1 週間後、1 か月以内に実施する必要があります。
除外基準:
- 結果を歪める可能性のある既存の疾患を持つ被験者は研究から除外されるべきです。
- AcrySof® Toric 製品は、この研究から除外されるべき被験者グループの「注意事項」に掲載されています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：トーリック
AcrySof トーリック眼内レンズ (IOL)
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AcrySof トーリック眼内レンズ (IOL) の移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術後屈折矯正シリンダー
時間枠：術前当日、術後1ヶ月、術後3ヶ月
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術前当日、術後1ヶ月、術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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未矯正遠距離視力 (UCDVA)
時間枠：術前当日、術後1ヶ月、術後3ヶ月
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術前当日、術後1ヶ月、術後3ヶ月
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最高矯正遠距離視力 (BDCVA)
時間枠：術前、術後1ヶ月、術後3ヶ月
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術前、術後1ヶ月、術後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月18日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
AcrySof トーリック眼内レンズの臨床試験
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Medical University of South Carolina完了
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Maastricht University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development完了
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Beaver-Visitec International, Inc.完了目の病気 | 白内障 | 乱視 | レンズの不透明度 | 白内障後無失語症
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...完了