Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja wzrokowa po wszczepieniu soczewki AcrySof® Toric

18 września 2012 zaktualizowane przez: Alcon Research
Celem tego badania jest ocena pooperacyjnej funkcji wzrokowej tajwańskich pacjentów po obustronnym lub jednostronnym wszczepieniu soczewek AcrySof Toric Intraocular Lens (IOL).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Changhua City, Tajwan, 500

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potencjalni pacjenci powinni być dorośli i mogą być dowolnej rasy i płci, ze zdiagnozowaną zaćmą.
  • Pacjent musi wymagać usunięcia zaćmy, a następnie wszczepienia soczewki wewnątrzgałkowej komory tylnej.
  • Wszyscy pacjenci muszą mieć przed operacją astygmatyzm od 0,75 do 2,0 dioptrii (D), mierzony za pomocą odczytów keratometrycznych.
  • W przypadku każdej drugiej operacji oka u obustronnych pacjentów AcrySof Toric należy ją przeprowadzić co najmniej tydzień po pierwszym wszczepieniu implantu oka, ale nie dłużej niż jeden miesiąc po pierwszym wszczepieniu implantu.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z istniejącymi wcześniej schorzeniami, które mogłyby zniekształcić wyniki, powinny zostać wykluczone z Badania.
  • Ulotki produktów AcrySof® Toric w części „Środki ostrożności” dla grup tematycznych, które powinny zostać wyłączone z tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Toryczny
AcrySof Toric Soczewka Wewnątrzgałkowa (IOL)
Urządzenie: AcrySof Toric Soczewka Wewnątrzgałkowa
Wszczepienie soczewki wewnątrzgałkowej AcrySof Toric (IOL)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pooperacyjny cylinder refrakcyjny
Ramy czasowe: Dzień przedoperacyjny, 1 miesiąc po operacji, 3 miesiące po operacji
Dzień przedoperacyjny, 1 miesiąc po operacji, 3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nieskorygowana ostrość wzroku do dali (UCDVA)
Ramy czasowe: Dzień przedoperacyjny, 1 miesiąc po operacji, 3 miesiące po operacji
Dzień przedoperacyjny, 1 miesiąc po operacji, 3 miesiące po operacji
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku do dali (BDCVA)
Ramy czasowe: Przed operacją, 1 miesiąc po operacji, 3 miesiące po operacji
Przed operacją, 1 miesiąc po operacji, 3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alcon Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MT-0902

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma

Badania kliniczne na AcrySof Toric Soczewka Wewnątrzgałkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj