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Funzione visiva dopo l'impianto della lente torica AcrySof®

18 settembre 2012 aggiornato da: Alcon Research
L'obiettivo di questo studio è valutare la funzione visiva postoperatoria dei pazienti taiwanesi dopo l'impianto bilaterale o unilaterale di AcrySof Toric Intraocular Lens (IOL).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Changhua City, Taiwan, 500

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I potenziali soggetti devono essere adulti e possono essere di qualsiasi razza e sesso e con diagnosi di cataratta.
  • Il soggetto deve richiedere l'estrazione della cataratta seguita dall'impianto di una lente intraoculare della camera posteriore.
  • Tutti i soggetti devono avere tra 0,75 e 2,0 diottrie (D) di astigmatismo prima dell'intervento, come misurato dalle letture della cheratometria.
  • Per qualsiasi intervento chirurgico al secondo occhio in pazienti bilaterali con AcrySof Toric, deve essere eseguito almeno una settimana dopo il primo impianto dell'occhio ma non più di un mese dopo il primo impianto.

Criteri di esclusione:

  • I soggetti con condizioni preesistenti che potrebbero distorcere i risultati dovrebbero essere esclusi dallo studio.
  • Inserti del prodotto AcrySof® Toric in "Precauzioni" per gruppi di soggetti che dovrebbero essere esclusi da questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Torico
AcrySof Lente intraoculare torica (IOL)
Dispositivo: Lente intraoculare torica AcrySof
Impianto della lente intraoculare torica AcrySof (IOL)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cilindro refrattivo postoperatorio
Lasso di tempo: Giorno preoperatorio, 1 mese postoperatorio, 3 mesi postoperatorio
Giorno preoperatorio, 1 mese postoperatorio, 3 mesi postoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Acuità visiva a distanza non corretta (UCDVA)
Lasso di tempo: Giorno preoperatorio, 1 mese postoperatorio, 3 mesi postoperatorio
Giorno preoperatorio, 1 mese postoperatorio, 3 mesi postoperatorio
Migliore acuità visiva per distanza corretta (BDCVA)
Lasso di tempo: Preoperatorio, 1 mese postoperatorio, 3 mesi postoperatorio
Preoperatorio, 1 mese postoperatorio, 3 mesi postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alcon Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

24 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MT-0902

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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