Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Visuell funksjon etter implantasjon av AcrySof® Toric Lens

18. september 2012 oppdatert av: Alcon Research
Målet med denne studien er å evaluere den postoperative visuelle funksjonen til taiwanske pasienter etter bilateral eller unilateral AcrySof Toric Intraocular Lens (IOL) implantasjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Changhua City, Taiwan, 500

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Potensielle forsøkspersoner bør være voksne og kan være av enhver rase og kjønn, og diagnostisert med grå stær.
  • Pasienten må kreve ekstraksjon av grå stær etterfulgt av implantasjon av en intraokulær linse i bakre kammer.
  • Alle forsøkspersoner må ha mellom 0,75 - 2,0 dioptri (D) av astigmatisme preoperativt målt ved keratometriavlesninger.
  • For andre øyeoperasjoner hos bilaterale AcrySof Toric-pasienter, bør den utføres minst én uke etter det første øyeimplantatet, men ikke lenger enn én måned etter det første implantatet.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner med allerede eksisterende forhold som kan skjeve resultatene bør ekskluderes fra studien.
  • AcrySof® Toric-produktvedlegg under "Forsiktighetsregler" for faggrupper som bør ekskluderes fra denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Torisk
AcrySof Toric Intraocular Lens (IOL)
Enhet: AcrySof Toric intraokulær linse
Implantasjon av AcrySof Toric Intraocular Lens (IOL)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ refraktiv sylinder
Tidsramme: Preoperativ dag, 1 måned postoperativ, 3 måneder postoperativ
Preoperativ dag, 1 måned postoperativ, 3 måneder postoperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ukorrigert avstandsvisus (UCDVA)
Tidsramme: Preoperativ dag, 1 måned postoperativ, 3 måneder postoperativ
Preoperativ dag, 1 måned postoperativ, 3 måneder postoperativ
Beste korrigerte avstandssynsstyrke (BDCVA)
Tidsramme: Preoperativt, 1 måned postoperativt, 3 måneder postoperativt
Preoperativt, 1 måned postoperativt, 3 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alcon Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

24. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2012

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MT-0902

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på AcrySof Toric intraokulær linse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere