Visuell funktion efter implantation av AcrySof® Toric Lens
18 september 2012 uppdaterad av: Alcon Research
Syftet med denna studie är att utvärdera den postoperativa synfunktionen hos taiwanesiska patienter efter bilateral eller unilateral AcrySof Toric Intraocular Lens (IOL) implantation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Changhua City, Taiwan, 500
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Blivande försökspersoner bör vara vuxna och kan vara av vilken ras och kön som helst och diagnostiseras med grå starr.
- Försökspersonen måste kräva extraktion av grå starr följt av implantation av en intraokulär lins i bakre kammaren.
- Alla försökspersoner måste ha mellan 0,75 - 2,0 dioptri (D) av astigmatism preoperativt, mätt med keratometriavläsningar.
- För andra ögonoperationer hos bilaterala AcrySof Toric-patienter bör den utföras minst en vecka efter det första ögonimplantatet men inte längre än en månad efter det första implantatet.
Exklusions kriterier:
- Ämnen med redan existerande tillstånd som kan förvränga resultaten bör uteslutas från studien.
- AcrySof® Toric produktbilagor under "Försiktighetsåtgärder" för ämnesgrupper som bör uteslutas från denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Toric
AcrySof Toric Intraocular Lens (IOL)
|
Implantation av AcrySof Toric Intraocular Lens (IOL)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Postoperativ brytningscylinder
Tidsram: Preoperativ dag, 1 månad postoperativt, 3 månader postoperativt
|
Preoperativ dag, 1 månad postoperativt, 3 månader postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Okorrigerad avståndssynskärpa (UCDVA)
Tidsram: Preoperativ dag, 1 månad postoperativt, 3 månader postoperativt
|
Preoperativ dag, 1 månad postoperativt, 3 månader postoperativt
|
|
Bästa korrigerade avståndssynskärpa (BDCVA)
Tidsram: Preoperativt, 1 månad postoperativt, 3 månader postoperativt
|
Preoperativt, 1 månad postoperativt, 3 månader postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
24 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2012
Senast verifierad
1 augusti 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MT-0902
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .