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Sehfunktion nach Implantation der AcrySof® Toric Linse

18. September 2012 aktualisiert von: Alcon Research
Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der postoperativen Sehfunktion taiwanesischer Patienten nach bilateraler oder einseitiger AcrySof Toric Intraocular Lens (IOL)-Implantation.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Changhua City, Taiwan, 500

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Potenzielle Probanden sollten Erwachsene sein, jeder Rasse und jedem Geschlecht angehören und bei denen Katarakte diagnostiziert wurden.
  • Das Subjekt muss eine Kataraktentfernung und anschließende Implantation einer Hinterkammer-Intraokularlinse benötigen.
  • Alle Probanden müssen präoperativ einen Astigmatismus zwischen 0,75 und 2,0 Dioptrien (D) haben, gemessen durch Keratometriewerte.
  • Jede zweite Augenoperation bei bilateralen AcrySof Toric-Patienten sollte mindestens eine Woche nach der ersten Augenimplantation, jedoch nicht länger als einen Monat nach der ersten Augenimplantation durchgeführt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit Vorerkrankungen, die die Ergebnisse verfälschen könnten, sollten von der Studie ausgeschlossen werden.
  • AcrySof® Toric-Produktbeilagen unter „Vorsichtsmaßnahmen“ für Probandengruppen, die von dieser Studie ausgeschlossen werden sollten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Torisch
AcrySof Torische Intraokularlinse (IOL)
Gerät: AcrySof Torische Intraokularlinse
Implantation der AcrySof Toric Intraokularlinse (IOL)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperativer refraktiver Zylinder
Zeitfenster: Tag vor der Operation, 1 Monat nach der Operation, 3 Monate nach der Operation
Tag vor der Operation, 1 Monat nach der Operation, 3 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unkorrigierter Fernvisus (UCDVA)
Zeitfenster: Tag vor der Operation, 1 Monat nach der Operation, 3 Monate nach der Operation
Tag vor der Operation, 1 Monat nach der Operation, 3 Monate nach der Operation
Beste korrigierte Fernvisusschärfe (BDCVA)
Zeitfenster: Präoperativ, 1 Monat postoperativ, 3 Monate postoperativ
Präoperativ, 1 Monat postoperativ, 3 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alcon Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MT-0902

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