Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuel funktion efter implantation af AcrySof® Toric Lens

18. september 2012 opdateret af: Alcon Research
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den postoperative visuelle funktion af taiwanske patienter efter bilateral eller unilateral AcrySof Toric Intraocular Lens (IOL) implantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Changhua City, Taiwan, 500

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Potentielle forsøgspersoner bør være voksne og kan være af enhver race og køn og diagnosticeret med grå stær.
  • Forsøgspersonen skal kræve ekstraktion af grå stær efterfulgt af implantation af en intraokulær linse i det bagerste kammer.
  • Alle forsøgspersoner skal have mellem 0,75 - 2,0 dioptri (D) af astigmatisme præoperativt målt ved keratometri-aflæsninger.
  • For enhver anden øjenoperation hos bilaterale AcrySof Toric-patienter bør den udføres mindst en uge efter det første øjenimplantat, men ikke længere end en måned efter det første implantat.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med allerede eksisterende forhold, der kan skævvride resultaterne, bør udelukkes fra undersøgelsen.
  • AcrySof® Toric-produktindlæg under "Forholdsregler" for emnegrupper, der bør udelukkes fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Toric
AcrySof Toric Intraocular Lens (IOL)
Enhed: AcrySof Toric intraokulær linse
Implantation af AcrySof Toric Intraocular Lens (IOL)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ refraktiv cylinder
Tidsramme: Præ-operativ dag, 1 måned postoperativ, 3 måneder postoperativ
Præ-operativ dag, 1 måned postoperativ, 3 måneder postoperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ukorrigeret afstandssynsstyrke (UCDVA)
Tidsramme: Præ-operativ dag, 1 måned postoperativ, 3 måneder postoperativ
Præ-operativ dag, 1 måned postoperativ, 3 måneder postoperativ
Bedste korrigerede afstandssynsstyrke (BDCVA)
Tidsramme: Præoperativ, 1 måned postoperativ, 3 måneder postoperativ
Præoperativ, 1 måned postoperativ, 3 måneder postoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2010

Først opslået (Skøn)

24. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2012

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MT-0902

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AcrySof Toric intraokulær linse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner