Función visual después de la implantación de la lente tórica AcrySof®
18 de septiembre de 2012 actualizado por: Alcon Research
El objetivo de este estudio es evaluar la función visual posoperatoria de pacientes taiwaneses después de la implantación bilateral o unilateral de lentes intraoculares (LIO) AcrySof Toric.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Changhua City, Taiwán, 500
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los posibles sujetos deben ser adultos y pueden ser de cualquier raza y sexo, y deben tener un diagnóstico de cataratas.
- El sujeto debe requerir la extracción de cataratas seguida de la implantación de una lente intraocular de cámara posterior.
- Todos los sujetos deben tener entre 0,75 y 2,0 dioptrías (D) de astigmatismo antes de la operación, según las lecturas de queratometría.
- Para cualquier cirugía del segundo ojo en pacientes con AcrySof Toric bilateral, debe realizarse al menos una semana después del primer implante ocular, pero no más de un mes después del primer implante.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos con condiciones preexistentes que podrían sesgar los resultados deben ser excluidos del estudio.
- El producto AcrySof® Toric se inserta en "Precauciones" para los grupos de sujetos que deben excluirse de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tórico
Lente intraocular (IOL) tórica AcrySof
|
Implantación de la Lente Intraocular (LIO) AcrySof Toric
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cilindro refractivo postoperatorio
Periodo de tiempo: Día preoperatorio, 1 mes posoperatorio, 3 meses posoperatorio
|
Día preoperatorio, 1 mes posoperatorio, 3 meses posoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Agudeza visual lejana no corregida (UCDVA)
Periodo de tiempo: Día preoperatorio, 1 mes posoperatorio, 3 meses posoperatorio
|
Día preoperatorio, 1 mes posoperatorio, 3 meses posoperatorio
|
|
Mejor agudeza visual lejana corregida (BDCVA)
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 1 mes postoperatorio, 3 meses postoperatorio
|
Preoperatorio, 1 mes postoperatorio, 3 meses postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MT-0902
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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