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Função Visual Após Implante de Lentes Tóricas AcrySof®

18 de setembro de 2012 atualizado por: Alcon Research
O objetivo deste estudo é avaliar a função visual pós-operatória de pacientes taiwaneses após implante de lente intraocular (LIO) AcrySof Toric bilateral ou unilateral.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Changhua City, Taiwan, 500

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos potenciais devem ser adultos e podem ser de qualquer raça e sexo, e diagnosticados com catarata.
  • O sujeito deve exigir extração de catarata seguida de implantação de uma lente intraocular de câmara posterior.
  • Todos os indivíduos devem ter entre 0,75 - 2,0 dioptrias (D) de astigmatismo no pré-operatório, conforme medido por leituras de ceratometria.
  • Para qualquer cirurgia do segundo olho em pacientes com AcrySof Toric bilateral, ela deve ser realizada pelo menos uma semana após o implante do primeiro olho, mas não mais do que um mês após o primeiro implante.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com condições pré-existentes que possam distorcer os resultados devem ser excluídos do estudo.
  • Inserções do produto AcrySof® Toric em "Precauções" para grupos de indivíduos que devem ser excluídos deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tórica
Lente Intraocular (LIO) AcrySof Toric
Dispositivo: Lente Intraocular AcrySof Toric
Implante da Lente Intraocular (LIO) AcrySof Toric

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Cilindro Refrativo Pós-operatório
Prazo: Dia pré-operatório, 1 mês de pós-operatório, 3 meses de pós-operatório
Dia pré-operatório, 1 mês de pós-operatório, 3 meses de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Acuidade visual à distância não corrigida (UCDVA)
Prazo: Dia pré-operatório, 1 mês de pós-operatório, 3 meses de pós-operatório
Dia pré-operatório, 1 mês de pós-operatório, 3 meses de pós-operatório
Melhor acuidade visual à distância corrigida (BDCVA)
Prazo: Pré-operatório, 1 mês de pós-operatório, 3 meses de pós-operatório
Pré-operatório, 1 mês de pós-operatório, 3 meses de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alcon Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

24 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MT-0902

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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