Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visuaalinen toiminta AcrySof® Toric -linssin istutuksen jälkeen

tiistai 18. syyskuuta 2012 päivittänyt: Alcon Research
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida taiwanilaisten potilaiden postoperatiivista näkötoimintaa kahden- tai toispuolisen AcrySof Toric Intraocular Lens (IOL) -istutuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Changhua City, Taiwan, 500

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mahdollisten koehenkilöiden tulee olla aikuisia ja he voivat olla mitä tahansa rotua ja sukupuolta, ja heillä on diagnosoitu kaihi.
  • Tutkittavan on vaadittava kaihien poistoa ja sen jälkeen takakammion intraokulaarisen linssin istuttamista.
  • Kaikilla koehenkilöillä on oltava 0,75 - 2,0 diopteria (D) astigmatismia ennen leikkausta mitattuna keratometrian lukemilla.
  • Toisen silmän leikkaus kahdenvälisillä AcrySof Toric -potilailla tulee tehdä vähintään viikon kuluttua ensimmäisestä silmäimplantaatiosta, mutta enintään kuukauden kuluttua ensimmäisestä implantista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on jo olemassa olevia sairauksia, jotka voivat vääristää tuloksia, tulisi sulkea pois tutkimuksesta.
  • AcrySof® Toric -tuoteselosteet kohdassa "Varotoimet" aiheryhmille, jotka tulisi jättää tämän tutkimuksen ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toric
AcrySof Toric Intraocular Lens (IOL)
Laite: AcrySof Toric Intraokulaarinen linssi
AcrySof Toric Intraokulaarilinssin (IOL) istutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen taittosylinteri
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä päivä, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Leikkausta edeltävä päivä, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus (UCDVA)
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä päivä, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Leikkausta edeltävä päivä, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Paras korjattu etäisyysnäöntarkkuus (BDCVA)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ennen leikkausta, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alcon Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MT-0902

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AcrySof Toric Intraokulaarinen linssi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa