Vizuális funkció az AcrySof® Toric lencse beültetése után
2012. szeptember 18. frissítette: Alcon Research
A tanulmány célja a tajvani betegek posztoperatív látásfunkciójának értékelése két- vagy egyoldali AcrySof Toric Intraocular Lens (IOL) beültetést követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
56
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Changhua City, Tajvan, 500
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A leendő alanyoknak felnőtteknek kell lenniük, bármilyen rasszhoz és nemhez tartozhatnak, és szürkehályoggal diagnosztizáltak.
- Az alanynak szürkehályog eltávolítását kell követelnie, majd a hátsó kamrában lévő intraokuláris lencsét kell beültetni.
- Minden alanynak 0,75-2,0 dioptria (D) közötti asztigmatizmussal kell rendelkeznie a műtét előtt, keratometriás mérésekkel mérve.
- A kétoldali AcrySof Toric betegeknél végzett bármely második szemműtétet legalább egy héttel az első szem beültetése után, de legfeljebb egy hónappal az első beültetés után kell elvégezni.
Kizárási kritériumok:
- Azokat a vizsgálati alanyokat, akiknek már meglévő állapota torzíthatja az eredményeket, ki kell zárni a vizsgálatból.
- Az AcrySof® Toric termékbetétek az „Óvintézkedések” alatt találhatók azon alanycsoportok számára, amelyeket ki kell zárni ebből a tanulmányból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Toric
AcrySof Toric intraokuláris lencse (IOL)
|
Az AcrySof Toric intraokuláris lencse (IOL) beültetése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Posztoperatív refrakciós henger
Időkeret: Műtét előtti nap, 1 hónappal a műtét után, 3 hónappal a műtét után
|
Műtét előtti nap, 1 hónappal a műtét után, 3 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Korrigált távolsági látásélesség (UCDVA)
Időkeret: Műtét előtti nap, 1 hónappal a műtét után, 3 hónappal a műtét után
|
Műtét előtti nap, 1 hónappal a műtét után, 3 hónappal a műtét után
|
|
Legjobb korrigált távolsági látásélesség (BDCVA)
Időkeret: Preoperatív, 1 hónappal a műtét után, 3 hónappal a műtét után
|
Preoperatív, 1 hónappal a műtét után, 3 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 23.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2011. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MT-0902
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .