Зрительная функция после имплантации торической линзы AcrySof®
18 сентября 2012 г. обновлено: Alcon Research
Целью данного исследования является оценка послеоперационной зрительной функции тайваньских пациентов после двусторонней или односторонней имплантации торических интраокулярных линз (ИОЛ) AcrySof.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Changhua City, Тайвань, 500
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Потенциальные субъекты должны быть взрослыми, любой расы и пола, с диагнозом катаракта.
- Субъекту требуется удаление катаракты с последующей имплантацией заднекамерной интраокулярной линзы.
- Все субъекты должны иметь астигматизм от 0,75 до 2,0 диоптрий (D) до операции, измеренный по показаниям кератометрии.
- Любая повторная операция на глазах у пациентов с двусторонней коррекцией AcrySof Toric должна проводиться не ранее, чем через неделю после имплантации первого глаза, но не более чем через месяц после имплантации первого импланта.
Критерий исключения:
- Субъекты с ранее существовавшими заболеваниями, которые могут исказить результаты, должны быть исключены из исследования.
- Продукт AcrySof® Toric указан в разделе «Меры предосторожности» для групп субъектов, которые должны быть исключены из этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Торический
Торическая интраокулярная линза (ИОЛ) AcrySof
|
Имплантация торической интраокулярной линзы (ИОЛ) AcrySof
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Послеоперационный рефракционный цилиндр
Временное ограничение: День до операции, 1 месяц после операции, 3 месяца после операции
|
День до операции, 1 месяц после операции, 3 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Некорректированная острота зрения вдаль (UCDVA)
Временное ограничение: День до операции, 1 месяц после операции, 3 месяца после операции
|
День до операции, 1 месяц после операции, 3 месяца после операции
|
|
Лучшая скорректированная острота зрения вдаль (BDCVA)
Временное ограничение: До операции, через 1 месяц после операции, через 3 месяца после операции
|
До операции, через 1 месяц после операции, через 3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MT-0902
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Торические интраокулярные линзы AcrySof
-
Medical University of South CarolinaЗавершенныйКатарактаСоединенные Штаты
-
Maastricht University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentЗавершенныйАстигматизмНидерланды
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...ЗавершенныйКатаракта | Пресбиопия | Роговичный астигматизмКанада