양극성 장애가 있는 아프리카계 미국인의 Depakote 대 리튬의 안전성 연구
2010년 2월 23일 업데이트: Lawson, William B., M.D., PhD, DFAPA
Depakote 대. 양극성 장애가 있는 아프리카계 미국인의 리튬
양극성 장애가 있는 아프리카계 미국인을 치료할 때 Depakote가 리튬보다 내약성이 더 우수할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 양극성 I r II를 가진 50명의 입원 환자 또는 외래 환자에 대한 14주 무작위 공개 연구입니다.
아프리카계 미국인 피험자는 리튬 또는 데파코트 응급실을 받게 됩니다.
정신병리학, 보고된 부작용 및 연구 완료자에 대한 조치가 이루어질 것입니다.
또한 이 수준이 리튬 내약성을 더 잘 예측하는지 결정하기 위해 RBC/혈장 리튬에 대한 측정이 이루어질 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20060
- Howard University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 여성은 피임약을 사용해야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 노래하기
- DSM IV 바이폴라 I 또는 II 기준 충족
- 최소 4주 동안 depakote 또는 lithium으로 치료를 받아야 합니다.
- 연구 전 48시간 동안 불법 약물을 사용하지 않았어야 함
제외 기준:
- 스크리닝 시 리튬 또는 발프로에이트를 복용하지 않음
- 알코올에 취했거나 대마초 이외의 남용 약물 사용
- 정신병적 특징의 존재
- 연구 1개월 이내 임상시험 참여
- 임신 중이거나 수유중인 여성 피험자
- 심각하고 불안정한 의학적 또는 정신 질환
- 교정되지 않은 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증
- 명확하고 해결된 원인이 없는 발작
- 리튬 또는 발프로산에 대한 과민성 또는 불내성
- 1회 투여 간격 미만의 주사 가능한 데포 신경이완제로 치료
- 연구 1주 이내에 가역적 MAOI, 구아네티딘 또는 구아나드렐을 사용한 치료
- 연구 8주 이내에 플루옥세틴으로 치료
- 연구 3개월 전에 클로자핀 또는 ECT로 치료
- 정신 분열증 또는 기타 정신병 장애의 현재 진단
- 심각한 자살 위험이 있는 것으로 판단됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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정신병리학: YMRS, MADRS
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내약성: 우쿠 부작용 등급, 탈락률, 전환 실패율
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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햄드, CGI-BP, 햄 A, 코어, MADRS
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: William B. Lawson, MD, PhD, Professor and Chair, Howard University College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2006년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
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