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사체신장이식 환자의 수술 전후 수액 관리

2013년 2월 10일 업데이트: Eva Meitner, Medical University of Vienna

사체신장이식을 받은 환자의 수술 전후 수액 관리 - 전해질 및 산-염기 교란 발생률에 대한 정상 식염수 대 균형 주입액의 영향

본 연구에서는 사체신장이식을 받는 환자의 수술 전후 수액 관리를 위해 균형형 수액을 선택하는 것이 수술 중 및 수술 후 고칼륨혈증의 발생을 감소시켜 수술 후 투석의 필요성을 보여주고자 한다. 또한, 우리는 균형 잡힌 주입 용액의 사용이 등장 식염수를 사용하는 것보다 대사성 산증 및 전해질 장애의 발생을 줄이는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.

또한 우리는 균형 잡힌 주입 솔루션을 사용한 수술 전후 수액 관리가 등장 식염수 투여보다 더 높은 빈도의 일차 이식 기능을 초래하는지 여부를 평가하고자 합니다.

우리는 "Elomel isoton"(Fresenius Kabi Austria GmbH)의 균형잡힌 수액을 사용하면 고칼륨혈증 및 그에 따른 이식 후 투석의 발생이 적고, 대사성 산증의 발생이 적고, 전해질 장애의 발생이 감소하고, 사체 신장 이식을 받는 환자의 수술 전후 수액 관리를 위한 등장 식염수와 비교할 때 일차 이식 기능의 발생률.

연구 개요

상세 설명

배경

신장 이식은 말기 신장 질환(ESRD) 환자에게 선택되는 치료법입니다. 성공적인 신장 이식은 혈액 투석과 비교할 때 적격 환자의 삶의 질을 향상시키고 사망률을 감소시킵니다. 2007년 오스트리아에서는 인구 백만 명당 44건의 신장 이식이 시행되었습니다. 지난 10년간 신장이식 환자의 수는 지속적으로 증가했습니다. 2007년 오스트리아에서는 398건의 신장 이식이 시행되었으며, 그 중 61건만이 생체 기증자였습니다. 이것은 오스트리아에서 사체 신장 이식의 특별한 역할을 강조합니다.

여러 연구에서 적절한 수술 중 수액 투여가 신장 이식 수용자에서 이식 기능의 조기 개시 및 이식 생존 개선과 관련이 있음을 입증했습니다. 그러나 신장 이식 수혜자의 수술 전후 수액 관리를 위해 어떤 종류의 솔루션을 선택해야 하는지는 아직 명확하지 않습니다. 비정부 미국 조사에 따르면 정상 식염수는 신장 이식에 가장 일반적으로 사용되는 액체입니다. 생리 식염수를 투여하는 가장 흔한 이유는 용액에 칼륨이 부족하기 때문입니다. 균형잡힌 소금형 수액은 신장 이식의 10% 미만에서만 사용되었습니다.

우리가 아는 한, 신장 이식에서 젖산 링거 용액과 일반 식염수의 효과를 비교한 연구는 3건뿐이었습니다. 종합하면, Lactated ringer's 용액을 적용하면 대사성 산증, 전해질 장애가 덜 발생하고 한 연구에서 정상 식염수 대신 Lactated ringer's를 사용하여 고칼륨혈증의 출현이 제거되었습니다. 그러나 신장이식 동안 젖산 링거를 투여하면 일반 식염수로 치료한 경우에 비해 젖산 수치가 크게 증가한 것으로 나타났습니다. Lactated ringer's가 적어도 잠재적으로 젖산 수치를 증가시킬 수 있다는 지식에도 불구하고, 지금까지 사체 신장 이식에서 아세테이트 기반의 균형 잡힌 염 유형 유체를 사용한 연구는 수행되지 않았습니다. 따라서 우리는 사체 신장 이식을 받는 환자가 주입 요법을 위해 단독 아세테이트 완충 균형 염 유형 유체 또는 일반 식염수를 받도록 무작위 배정되는 전향적 연구를 제안합니다.

임상적 고려사항

수술 후 고칼륨혈증은 특히 일차 이식 기능이 발생하지 않을 때 사체 신장 이식을 받는 환자에서 일반적인 문제입니다. 고염소산증 및/또는 희석성 산증의 생성을 통한 등장 식염수 주입의 산성화 효과로 인해 혈청 칼륨의 증가만 촉진됩니다. 그러나 오늘날 등장 식염수는 신장 이식에서 수술 전후 기간 동안 가장 일반적으로 사용되는 주입 용액입니다.

아세테이트와 같은 대사 가능한 음이온을 포함하는 균형 잡힌 주입 용액을 사용하면 대사성 산증이 줄어들 수 있으므로 이식 후 투석의 필요성이 감소합니다. 더욱이 균형잡힌 주입 용액은 등장 식염수보다 염화물 함량이 훨씬 낮기 때문에 신장 관류에 대한 혈청 염화물 증가의 부작용을 피할 수 있습니다. 이것은 궁극적으로 이식편 기능을 향상시킬 수 있습니다.

예비 연구

O'Malleyet al. 51명의 신장 이식 환자에서 Lactated Ringer's와 isotonic saline의 효과를 비교했습니다. 48명의 환자가 생체 기증자 이식을 받았고 3명은 사체 신장 이식을 받았습니다. 26명의 환자는 등장성 식염수를, 25명의 환자는 Lactated Ringer's를 받았습니다. 등장 식염수를 투여받은 환자의 19%는 칼륨 농도 > 6mmol/L에 도달했고 필요한 치료를 받았습니다. 등장성 식염수 그룹 환자의 31%와 젖 분비 링거 그룹 환자의 0%가 대사성 산증 치료가 필요했습니다. 1차 이식편 기능에 대한 영향은 나타나지 않았습니다.

Hadimiogluet al. 생활 관련 신장 이식을 받는 무작위 환자를 등장 식염수, 젖산 링거 또는 Plasmalyte(아세테이트와 글루코네이트를 사용하는 균형 잡힌 주입 용액)를 받는 세 그룹으로 나눕니다. 이 연구에서는 칼륨 수치에 대한 영향이 나타나지 않았습니다. 등장 식염수를 투여받은 환자는 pH, 염기 과잉 및 혈청 염화물에서 상당한 증가를 보였습니다. Lactated Ringer's 그룹에서는 젖산 수치가 상당히 증가했습니다. 이 연구는 수술 후 투석의 필요성에 차이가 없음을 보여주었습니다.

Khajaviet al. 일반 식염수 또는 수유 링거병으로 신장 이식을 받는 무작위 환자. 저자는 등장성 식염수 그룹에서 고칼륨혈증 및 산증의 발생률이 더 높은 반면, 젖 분비 링거 그룹의 2명의 환자는 혈관 이식 혈전증으로 인해 신장을 잃었다는 사실을 발견했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Medical University of Vienna/General Hospital of Vienna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

비엔나 종합 병원에서 사체 신장 이식을 받는 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 사체 신장 이식을 위해 입원한 모든 말기 신장 질환 환자가 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  • 18세 미만의 환자
  • 수술 전 혈청 칼륨이 5.5mmol/L를 초과하는 것으로 정의되는 고칼륨혈증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
일반 식염수
신장 이식 도중 및 이후에 생리식염수를 투여받은 환자.
엘로멜 아이소톤
신장 이식 도중 및 이후에 Elomel Isoton을 투여받은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 중 또는 수술 후 고칼륨혈증
기간: 7 일
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
대사성 산증
기간: 7 일
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Edith Fleischmann, Univ.Prof, Medical University of Vienna
  • 연구 책임자: Gregor Lindner, MD, Inselspital Bern, University of Bern
  • 수석 연구원: Eva Meitner, MD, Medical University of Vienna
  • 수석 연구원: Peter Biesenbach, MD, Medical University of Vienna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 24일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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