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接受尸体肾移植患者的围手术期液体管理

2013年2月10日 更新者:Eva Meitner、Medical University of Vienna

接受尸体肾移植患者的围手术期液体管理——生理盐水与平衡输液对电解质和酸碱紊乱发生率的影响

在这项研究中,我们想表明,为接受尸体肾移植的患者的围手术期液体管理选择平衡型液体溶液可以减少术中和术后高钾血症的发生,从而减少术后透析的需要。 此外,我们旨在确定使用平衡输注溶液是否比使用等渗盐水导致代谢性酸中毒和电解质紊乱的发生率更低。

此外,我们想评估围手术期液体管理与平衡输液溶液相比使用等渗盐水是否会导致更高频率的主要移植物功能。

我们将检验以下假设:使用“Elomel isoton”(Fresenius Kabi Austria GmbH)平衡输注溶液将减少高钾血症和随之而来的移植后透析、代谢性酸中毒的发生、电解质紊乱的发生率和更高的发生率与接受尸体肾移植患者围手术期液体管理的等渗盐水相比,主要移植物功能的发生率。

研究概览

详细说明

背景

肾移植是终末期肾病 (ESRD) 患者的首选治疗方法。 与血液透析相比,成功的肾移植可以改善符合条件的患者的生活质量并降低死亡率。 2007 年,奥地利每百万居民进行了 44 次肾移植。 在过去的十年中,肾移植患者的数量不断增加。 2007 年奥地利进行了 398 例肾移植,其中只有 61 例是活体供体。 这凸显了尸体肾移植在奥地利的特殊作用。

几项研究表明,术中给予足够的液体与肾移植受者移植物功能的早期发作和移植物存活率的提高有关。 然而,肾移植受者围手术期液体管理应选择何种方案仍有待明确。 美国一项非政府调查显示,生理盐水是肾移植最常用的液体。 使用生理盐水最常见的原因是溶液中缺乏钾。 平衡盐型液体仅用于不到 10% 的肾移植。

据我们所知,只有三项研究比较了乳酸林格溶液与生理盐水在肾移植中的作用。 总之,使用乳酸林格液可减少代谢性酸中毒、电解质紊乱的发生,并且在一项研究中,使用乳酸林格液代替生理盐水消除了高钾血症的出现。 然而,也有研究表明,与接受生理盐水治疗的患者相比,在肾移植过程中使用乳酸林格氏液会导致乳酸水平显着升高。 尽管已知乳酸林格氏症至少可能导致乳酸水平升高,但迄今为止尚未在尸体肾移植中进行过使用基于乙酸盐的平衡盐类液体的研究。 因此,我们提出了一项前瞻性研究,在该研究中,接受尸体肾移植的患者将被随机分配接受单独的醋酸盐缓冲平衡盐类液体或生理盐水进行输注治疗。

临床考虑

术后高钾血症是接受尸体肾移植患者的常见问题,尤其是当原发性移植肾功能未发生时。 由于通过产生高氯性酸中毒和/或稀释性酸中毒而输注等渗盐水的酸化作用,只会促进血清钾的升高。 然而,如今等渗盐水是肾移植围手术期最常用的输液。

使用含有可代谢阴离子(例如醋酸盐)的平衡输注溶液可减少代谢性酸中毒,从而减少移植后透析的需要。 此外,由于平衡输液溶液的氯化物含量远低于等渗盐水,因此可以避免血清氯化物升高对肾灌注的不利影响。 这最终可能会改善移植物功能。

初步研究

奥马利等人。比较了乳酸林格氏液对 51 名肾移植患者等渗盐水的影响。 活体肾移植48例,尸体肾移植3例。 26 名患者接受等渗盐水,25 名患者接受乳酸林格氏液。 接受等渗盐水的患者中有 19% 的钾浓度达到 > 6mmol/L 并且需要治疗,而在乳酸林格氏组中这一比例为 0%。 等渗盐水组中 31% 的患者与乳酸林格氏液组中的 0% 患者需要治疗代谢性酸中毒。 未显示对主要移植物功能的影响。

Hadimioglu 等人。将接受活体肾移植的患者随机分为三组,分别接受等渗盐水、乳酸林格氏液或 Plasmalyte(一种使用醋酸盐和葡萄糖酸盐的平衡输液)。 本研究未显示对钾水平的影响。 接受等渗盐水的患者表现出 pH 值显着降低、碱过剩和血清氯化物显着升高。 在乳酸林格氏组中,乳酸水平显着增加。 该研究表明术后透析的需要没有差异。

Khajavi 等人。将接受肾移植的患者随机分配到生理盐水或乳酸林格氏液中。 作者注意到等渗盐水组高钾血症和酸中毒的发生率较高,而乳酸林格组中有 2 名患者因血管移植物血栓形成而失去了肾脏。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vienna、奥地利、1090
        • Medical University of Vienna/General Hospital of Vienna

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有在维也纳总医院接受尸体肾移植的患者

描述

纳入标准:

  • 所有接受尸体肾移植的终末期肾病患者都将纳入研究

排除标准:

  • 18岁以下的患者
  • 高钾血症定义为术前血清钾超过 5.5 mmol/L

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
生理盐水
肾移植期间和之后接受生理盐水的患者。
Elomel Isoton
在肾移植期间和之后接受 Elomel Isoton 的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
术中或术后高钾血症
大体时间:7天
7天

次要结果测量

结果测量
大体时间
代谢性酸中毒
大体时间:7天
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Edith Fleischmann, Univ.Prof、Medical University of Vienna
  • 研究主任:Gregor Lindner, MD、Inselspital Bern, University of Bern
  • 首席研究员:Eva Meitner, MD、Medical University of Vienna
  • 首席研究员:Peter Biesenbach, MD、Medical University of Vienna

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年6月1日

初级完成 (实际的)

2013年2月1日

研究完成 (实际的)

2013年2月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月24日

首次发布 (估计)

2010年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年2月10日

最后验证

2013年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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