자가 말초혈액 줄기세포 치료가 관절 연골 재생에 미치는 영향
2015년 3월 12일 업데이트: Dr. Khay-Yong Saw, Kuala Lumpur Sports Medicine Centre
자가 말초 혈액 줄기 세포 대 히알루론산을 사용한 관절 연골 재생: 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 말초혈액줄기세포(PBSC) 유무에 관계없이 관절경하 연골하 천공 후 히알루론산(HA)의 수술 후 관절내 주사로 치료된 연골 병변 환자의 관절 연골 재생에 대한 조직학적 및 MRI 평가를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 말초 혈액 줄기를 사용하거나 사용하지 않고 관절경하 연골하 드릴링과 수술 후 히알루론산(HA) 관절 내 주사로 치료한 연골 병변 환자의 관절 연골 재생에 대한 조직학적 및 자기공명영상(MRI) 평가를 비교하는 것입니다. 셀(PBSC)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kuala Lumpur, 말레이시아
- Kuala Lumpur Sports Medicine Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
- 일방적이거나 여러 개의 무릎 관절 연골 병변만 있는 환자는 MRI 스캐닝을 시연했으며 해당 무릎에 최대 1회의 이전 수술을 받았습니다.
- 18세에서 50세 사이의 남성 또는 여성 환자로, 표준 IKDC(International Knee Documentation Committee) 데이터의 가용성에 해당합니다.
- 가임 연령의 여성 환자는 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 연구 기간 동안 피임 예방 조치를 취하도록 권고받습니다.
제외 기준:
- 양측 무릎 병변이 있는 환자
- 재건이 필요한 인대 손상, 10도 이상의 내반 또는 외반 변형, 이전에 절골술이 필요한 개방 전 반월판 절제술을 받은 환자, 연골 재생 전에 복잡한 수술이 필요한 경우
- 상당한 인지 장애, 보행이 불가능한 상태 또는 발가락 이외의 하지 절단, 심각한 질병 또는 수술 위험 또는 상처 치유에 영향을 미치는 약물(예: 스테로이드 섭취, 항응고), 베이스라인 HbA1c가 8 이상인 제대로 조절되지 않는 당뇨병
- 족배부 결손 또는 후경골 맥박으로 표시되는 유의한 말초혈관 질환이 있는 환자.
- 영어를 읽을 수 없는 환자는 연구 설문지를 객관적으로 작성할 수 없으므로 연구에서 제외됩니다.
- 임신한 여성 환자
- MRI 스캐닝에 모순이 있는 환자
- 체질량 지수(BMI)가 35 이상인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PBSC 및 히알루론산
말초혈액 줄기세포와 히알루론산 주사
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말초혈액 줄기세포와 히알루론산 주사
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 히알루론산
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히알루론산 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일련의 MRI 스캐닝 및 연골 생검을 이용한 연골하 천공 수술 후 조직 조직학의 변화
기간: 18개월
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무릎 관절의 연골하 드릴링 수술의 장기 기능적 결과 개선
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Khay-Yong Saw, Dr., Kuala Lumpur Sports Medicine Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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