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금연 및 각성제 치료(S-CAST) (S-CAST)

2021년 9월 27일 업데이트: Theresa Winhusen, University of Cincinnati

금연 및 각성제 치료(S-CAST): 동시 외래 환자 금연 및 각성제 치료가 각성제 의존성 결과에 미치는 영향 평가

이 연구의 주요 목적은 평소와 같은 물질 남용 치료와 금연 치료(TAU+SCT)를 더한 약물 남용 치료(TAU)와 비교하여 약물 남용 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 구체적으로, 이 연구는 동시 금연 치료가 코카인 또는 메탐페타민 의존으로 외래 물질 남용 치료를 받고 있는 흡연자의 각성제 사용 결과에 영향을 미치는지, 악화시키는지 또는 효과가 없는지 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

538

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85713
        • La Frontera
    • California
      • Rancho Cucamonga, California, 미국, 91730
        • Matrix Institute on Addictions
      • Tarzana, California, 미국, 91356
        • Tarzana Treatment Centers
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32246
        • Gateway
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Gibson Recovery Center, Inc.
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43207
        • Maryhaven
    • Oregon
      • Roseburg, Oregon, 미국, 97470
        • Adapt
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Addiction Medicine Services
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29204
        • Lexington/Richland Alcohol and Drug Abuse Council
      • Pickens, South Carolina, 미국, 29671
        • Behavioral Health Services of Pickens County
      • Summerville, South Carolina, 미국, 29483
        • Dorchester
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75228
        • Nexus Recovery Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 코카인/메탐페타민 의존의 임상 진단
  • 최소 3개월 동안 피운 담배
  • 현재 흡연 > 6개비/일
  • 금연에 관심을 가져라
  • 참여 기관에서 외래 치료에 등록

제외 기준:

  • 현재 알코올 또는 진정제 의존, 양극성 장애의 임상 진단; 또는 신경성 식욕부진 또는 폭식증의 평생 진단
  • 아편 작용제 대체 요법을 위한 치료 받기/받기
  • 참가자의 안전을 위협할 수 있는 의학적 상태
  • 부프로피온과 알려진/잠재적인 상호작용이 있는 약물 복용
  • 부프로피온, 니코틴 또는 멘톨에 대한 과민증
  • 임신 또는 모유 수유
  • 비정상적인 심전도
  • 최근 금연 치료
  • 지난주에 담배 이외의 담배 제품 사용
  • 10주 이내에 주거/입원 치료에 들어갈 가능성이 있음
  • 스크리닝/기준선 동안 모든 흥분제 양성 소변 약물 스크리닝을 받습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 평소처럼 금연 치료 + 물질 치료
다른: 금연 치료
금연 치료에는 4가지 구성 요소가 포함됩니다. 2. 연장 방출(XL) 부프로피온(300 mg/일) 연구 1-10주; 3. 금연 후 치료 단계 동안 니코틴 흡입기(하루에 6-16카트리지 자유롭게); 4. 종료 후 처리 단계에서 상금 기반 비상 관리.
간섭 없음: 평소처럼 약물 치료
평소와 같은 치료는 참여 기관에서 일반적으로 제공하는 외래 흥분제 의존 치료입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고 및 주 2회 소변 약물 스크리닝으로 평가된 자극제 없는 주
기간: 16주차
자극제 없는 주 결과(코카인, 메스암페타민 및 암페타민 사용 없음)는 소변 약물 선별 검사(UDS)와 자가 보고 타임라인 후속 조치(TLFB)를 결합하여 얻었습니다. 그룹 수준에서 이 결과는 자극제가 없는 각 연구 부문의 주의 백분율로 변환됩니다.
16주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포인트 유행 금욕 (흡연 결과)
기간: 10주 차 평가
자가 보고에 근거하여 지난 7일 동안 금연으로 정의되고 일산화탄소(CO) 수준이 8ppm 이하인 것으로 확인된 점 유병률 금욕
10주 차 평가
4주 연속 금연
기간: 종료 후 15-42일
일일 자가 보고 흡연 데이터와 주간 일산화탄소 수준의 조합을 사용하여 금연 후 15-42일 동안 지속적인 금욕을 결정했습니다.
종료 후 15-42일
3개월 방문 시 무자극제 결과
기간: 3개월 추적 방문
3개월 후속 방문에서 자극제 사용 및 자극제 사용 일수에 대해 부정적인 소변 약물 스크리닝을 가진 참가자의 비율은 타임라인 추적을 기반으로 지난 28일 동안 보고되었습니다.
3개월 추적 방문
시점 유병률 금욕(흡연 결과) 3개월 방문
기간: 3개월 후속 방문
자가 보고에 근거하여 지난 7일 동안 금연으로 정의되고 일산화탄소(CO) 수준이 8ppm 이하인 것으로 확인된 점 유병률 금욕
3개월 후속 방문
6개월 방문 시 무자극제 결과
기간: 6 - 개월 후속 방문
6개월 후속 방문에서 자극제 사용 및 자극제 사용 일수가 음성인 참가자의 백분율은 타임라인 추적을 기반으로 지난 28일 동안 보고되었습니다.
6 - 개월 후속 방문
시점 유병률 금욕(흡연 결과) 6개월 방문
기간: 6개월 방문
자가 보고에 근거하여 지난 7일 동안 금연으로 정의되고 일산화탄소(CO) 수준이 8ppm 이하인 것으로 확인된 점 유병률 금욕
6개월 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Cincinnati

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Theresa Winhusen, Ph.D., University of Cincinnati

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 25일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NIDA-CTN-0046
  • 5U10DA013732 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 3U10DA013732-10 (미국 NIH 보조금/계약)

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