Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rökavvänjning och stimulerande behandling (S-CAST) (S-CAST)

27 september 2021 uppdaterad av: Theresa Winhusen, University of Cincinnati

Rökavvänjning och stimulerande behandling (S-CAST): Utvärdering av effekten av samtidig rökavvänjning och stimulerande behandling på poliklinisk poliklinisk klinik på resultat av stimulerande beroende

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effekten av missbruksbehandling som vanligt plus behandling för rökavvänjning (TAU+SCT), i förhållande till missbruksbehandling som vanligt (TAU), på drogmissbruksresultat. Specifikt kommer denna studie att utvärdera huruvida samtidig behandling för att sluta röka förbättrar, förvärrar eller inte har någon effekt på stimulerande användningsresultat hos rökare som är i poliklinisk missbruksbehandling för kokain- eller metamfetaminberoende.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

538

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85713
        • La Frontera
    • California
      • Rancho Cucamonga, California, Förenta staterna, 91730
        • Matrix Institute on Addictions
      • Tarzana, California, Förenta staterna, 91356
        • Tarzana Treatment Centers
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32246
        • Gateway
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
        • Gibson Recovery Center, Inc.
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43207
        • Maryhaven
    • Oregon
      • Roseburg, Oregon, Förenta staterna, 97470
        • Adapt
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Addiction Medicine Services
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29204
        • Lexington/Richland Alcohol and Drug Abuse Council
      • Pickens, South Carolina, Förenta staterna, 29671
        • Behavioral Health Services of Pickens County
      • Summerville, South Carolina, Förenta staterna, 29483
        • Dorchester
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75228
        • Nexus Recovery Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av kokain/metamfetaminberoende
  • Rökt cigaretter i minst 3 månader
  • Röker för närvarande > 6 cigaretter/dag
  • Har ett intresse av att sluta röka
  • Inskriven i öppenvård på en deltagande plats

Exklusions kriterier:

  • Klinisk diagnos av aktuellt beroende av alkohol eller lugnande medel, bipolär sjukdom; eller en livstidsdiagnos av anorexia nervosa eller bulimi
  • Söker/får behandling för opiat-agonistersättningsterapi
  • Medicinska tillstånd som kan äventyra deltagarnas säkerhet
  • Att ta mediciner med kända/potentiella interaktioner med bupropion
  • Överkänslighet mot bupropion, nikotin eller mentol
  • Gravid eller ammande
  • Onormalt EKG
  • Nyligen genomförd rökavvänjningsbehandling
  • Användning av andra tobaksvaror än cigaretter den senaste veckan
  • Kommer sannolikt in på boende/slutenvård inom 10 veckor
  • Har alla stimulerande positiva urinläkemedelsscreeningar under screening/baslinje

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rökavvänjningsbehandling + substansbehandling som vanligt
Övrig: Behandling för rökavvänjning
Behandling för rökavvänjning omfattar fyra komponenter: 1. kort veckovis individuell rådgivning om rökavvänjning vecka 1-10; 2. studie med förlängd frisättning (XL) bupropion (300 mg/dag) vecka 1-10; 3. Nikotininhalator (6-16 patroner per dag ad libitum) under behandlingen efter avslutad behandling; 4. Prisbaserad beredskapshantering under behandlingsfasen efter avslutad behandling.
Inget ingripande: Substansbehandling som vanligt
Behandling som vanligt är poliklinisk behandling av stimulantiaberoende som vanligtvis tillhandahålls av den deltagande platsen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stimulerande fria veckor bedömda genom självrapportering och urinläkemedelsscreeningar två gånger i veckan
Tidsram: Vecka 16
Stimulantfria veckoresultat (ingen kokain-, metamfetamin- och amfetaminanvändning) erhölls genom att kombinera urindrogskärmar (UDS) och den självrapporterade Timeline Follow-Back (TLFB). På gruppnivå översätts detta resultat till procentandelen veckor i varje studiearm som är fri från stimulantia.
Vecka 16

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Punktprevalens abstinens (rökningsresultat)
Tidsram: Vecka 10 bedömning
punktprevalensabstinens definierad som att inte röka under de senaste sju dagarna baserat på självrapportering och bekräftad med en kolmonoxid (CO) nivå ≤ 8 ppm
Vecka 10 bedömning
Fyra veckors kontinuerlig rökavhållsamhet
Tidsram: Efter avslutad dag 15-42
En kombination av dagliga självrapporterade rökdata och veckovisa kolmonoxidnivåer användes för att bestämma kontinuerlig abstinens under dagarna 15 - 42 efter avslutad rökning.
Efter avslutad dag 15-42
Stimulerande fria resultat vid 3-månaders besök
Tidsram: 3 månaders uppföljningsbesök
Vid det 3-månaders uppföljningsbesöket rapporterades andelen deltagare med negativ urinläkemedelsanvändning för stimulantianvändning och inga dagar för användning av stimulantia under de senaste 28 dagarna baserat på tidslinjeuppföljning.
3 månaders uppföljningsbesök
Punktprevalens Abstinens (Rökresultat) 3 månaders besök
Tidsram: 3 månaders uppföljningsbesök
punktprevalensabstinens definierad som att inte röka under de senaste sju dagarna baserat på självrapportering och bekräftad med en kolmonoxid (CO) nivå ≤ 8 ppm
3 månaders uppföljningsbesök
Stimulantfria resultat vid 6 månaders besök
Tidsram: 6 månaders uppföljningsbesök
Vid det 6-månaders uppföljningsbesöket rapporterades andelen deltagare med negativ urinläkemedelsanvändning och inga dagar med användning av stimulantia under de senaste 28 dagarna baserat på tidslinjeuppföljning.
6 månaders uppföljningsbesök
Punktprevalens Abstinens (Rökresultat) 6 månaders besök
Tidsram: 6 månaders besök
punktprevalensabstinens definierad som att inte röka under de senaste sju dagarna baserat på självrapportering och bekräftad med en kolmonoxid (CO) nivå ≤ 8 ppm
6 månaders besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cincinnati

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Theresa Winhusen, Ph.D., University of Cincinnati

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

26 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIDA-CTN-0046
  • 5U10DA013732 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 3U10DA013732-10 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Behandling för rökavvänjning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera