Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отказ от курения и лечение стимуляторами (S-CAST) (S-CAST)

27 сентября 2021 г. обновлено: Theresa Winhusen, University of Cincinnati

Отказ от курения и лечение стимуляторами (S-CAST): оценка влияния одновременного амбулаторного отказа от курения и лечения стимуляторами на исходы зависимости от стимуляторов

Основная цель этого исследования — оценить влияние лечения от наркозависимости в обычном режиме плюс лечение по отказу от курения (TAU+SCT) по сравнению с обычным лечением от наркозависимости (TAU) на исходы злоупотребления наркотиками. В частности, в этом исследовании будет оцениваться, улучшает ли, ухудшает ли одновременное лечение с прекращением курения или не влияет ли оно на результаты употребления стимуляторов у курильщиков, находящихся на амбулаторном лечении зависимости от кокаина или метамфетамина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

538

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85713
        • La Frontera
    • California
      • Rancho Cucamonga, California, Соединенные Штаты, 91730
        • Matrix Institute on Addictions
      • Tarzana, California, Соединенные Штаты, 91356
        • Tarzana Treatment Centers
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32246
        • Gateway
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
        • Gibson Recovery Center, Inc.
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43207
        • Maryhaven
    • Oregon
      • Roseburg, Oregon, Соединенные Штаты, 97470
        • Adapt
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Addiction Medicine Services
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29204
        • Lexington/Richland Alcohol and Drug Abuse Council
      • Pickens, South Carolina, Соединенные Штаты, 29671
        • Behavioral Health Services of Pickens County
      • Summerville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29483
        • Dorchester
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75228
        • Nexus Recovery Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика кокаиновой/метамфетаминовой зависимости
  • Курение сигарет не менее 3 месяцев
  • В настоящее время выкуривает > 6 сигарет в день
  • Заинтересованы в отказе от курения
  • Зачислен на амбулаторное лечение в участвующем учреждении

Критерий исключения:

  • Клинический диагноз текущей алкогольной или седативной зависимости, биполярного расстройства; или пожизненный диагноз нервной анорексии или булимии
  • Обращение/получение лечения для заместительной терапии агонистами опиатов
  • Медицинские условия, которые могут поставить под угрозу безопасность участников
  • Прием лекарств с известными/потенциальными взаимодействиями с бупропионом
  • Повышенная чувствительность к бупропиону, никотину или ментолу.
  • Беременные или кормящие грудью
  • Аномальная ЭКГ
  • Недавнее лечение отказа от курения
  • Употребление табачных изделий, кроме сигарет, за последнюю неделю
  • Вероятность поступления на стационарное/стационарное лечение в течение 10 недель.
  • Во время скрининга/исходного уровня провести все тесты на наркотики в моче с положительным результатом на стимуляторы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение по отказу от курения + лечение психоактивными веществами в обычном режиме
Другой: Лечение отказа от курения
Лечение по прекращению курения включает четыре компонента: 1. краткое еженедельное индивидуальное консультирование по прекращению курения, недели исследования 1-10; 2. бупропион с пролонгированным высвобождением (XL) (300 мг/день) 1-10 недели исследования; 3. никотиновый ингалятор (6-16 картриджей в день вволю) на этапе лечения после отказа от курения; 4. Управление непредвиденными обстоятельствами на основе вознаграждения на этапе лечения после отказа от курения.
Без вмешательства: Вещество-лечение как обычно
Лечение, как обычно, представляет собой амбулаторное лечение зависимости от стимуляторов, которое обычно предоставляется участвующим учреждением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Недели без стимуляторов, оцениваемые с помощью самоотчета и скрининга мочи два раза в неделю на наркотики
Временное ограничение: Неделя 16
Результаты недели без стимуляторов (отсутствие употребления кокаина, метамфетамина и амфетамина) были получены путем объединения скрининга мочи на наркотики (UDS) и самоотчета Timeline Follow-Back (TLFB). На групповом уровне этот результат выражается в проценте недель в каждой группе исследования, в течение которых стимуляторы не использовались.
Неделя 16

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздержание от курения (исход от курения)
Временное ограничение: Оценка 10-й недели
точечное воздержание, определяемое как отказ от курения в течение предыдущих семи дней на основании самоотчета и подтвержденное уровнем окиси углерода (CO) ≤ 8 частей на миллион
Оценка 10-й недели
Четыре недели непрерывного воздержания от курения
Временное ограничение: 15-42 дни после отказа от курения
Для определения продолжительного воздержания в течение 15–42 дней после отказа от курения использовалась комбинация ежедневных данных о курении, о которых сообщали сами пациенты, и недельных уровней окиси углерода.
15-42 дни после отказа от курения
Результаты без стимуляторов при посещении через 3 месяца
Временное ограничение: Контрольный визит через 3 месяца
При последующем посещении через 3 месяца процент участников с отрицательным результатом скрининга мочи на употребление стимуляторов и дни без употребления стимуляторов, зарегистрированные в течение последних 28 дней, основаны на контрольной хронологии.
Контрольный визит через 3 месяца
Точечная распространенность Воздержание (исход от курения) Посещение через 3 месяца
Временное ограничение: Контрольные визиты через 3 месяца
точечное воздержание, определяемое как отказ от курения в течение предыдущих семи дней на основании самоотчета и подтвержденное уровнем окиси углерода (CO) ≤ 8 частей на миллион
Контрольные визиты через 3 месяца
Результаты без стимуляторов на 6-месячном визите
Временное ограничение: Контрольный визит через 6 месяцев
При последующем посещении через 6 месяцев процент участников с отрицательным результатом скрининга мочи на употребление стимуляторов и дни без употребления стимуляторов, зарегистрированные в течение последних 28 дней, основаны на контрольной хронологии.
Контрольный визит через 6 месяцев
Точечная распространенность Воздержание (исход от курения) Посещение через 6 месяцев
Временное ограничение: Визит на 6 месяцев
точечное воздержание, определяемое как отказ от курения в течение предыдущих семи дней на основании самоотчета и подтвержденное уровнем окиси углерода (CO) ≤ 8 частей на миллион
Визит на 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Cincinnati

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Theresa Winhusen, Ph.D., University of Cincinnati

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIDA-CTN-0046
  • 5U10DA013732 (Грант/контракт NIH США)
  • 3U10DA013732-10 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться