戒烟和兴奋剂治疗 (S-CAST) (S-CAST)
2021年9月27日 更新者：Theresa Winhusen、University of Cincinnati
戒烟和兴奋剂治疗 (S-CAST)：评估同时门诊戒烟和兴奋剂治疗对兴奋剂依赖结果的影响
本研究的主要目的是评估常规药物滥用治疗加戒烟治疗 (TAU+SCT) 相对于常规药物滥用治疗 (TAU) 对药物滥用结果的影响。
具体来说，这项研究将评估同步戒烟治疗是否会改善、恶化或对因可卡因或甲基苯丙胺依赖而接受门诊药物滥用治疗的吸烟者的兴奋剂使用结果没有影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
538
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Tucson、Arizona、美国、85713
- La Frontera
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California
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Rancho Cucamonga、California、美国、91730
- Matrix Institute on Addictions
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Tarzana、California、美国、91356
- Tarzana Treatment Centers
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Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32246
- Gateway
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Missouri
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Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
- Gibson Recovery Center, Inc.
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43207
- Maryhaven
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Oregon
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Roseburg、Oregon、美国、97470
- Adapt
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- Addiction Medicine Services
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、美国、29204
- Lexington/Richland Alcohol and Drug Abuse Council
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Pickens、South Carolina、美国、29671
- Behavioral Health Services of Pickens County
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Summerville、South Carolina、美国、29483
- Dorchester
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75228
- Nexus Recovery Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 可卡因/甲基苯丙胺依赖的临床诊断
- 吸烟至少 3 个月
- 目前吸烟 > 6 支香烟/天
- 对戒烟有兴趣
- 在参与地点参加门诊治疗
排除标准：
- 当前酒精或镇静剂依赖、双相情感障碍的临床诊断；或终生诊断为神经性厌食症或贪食症
- 寻求/接受阿片激动剂替代疗法的治疗
- 可能危及参与者安全的医疗条件
- 服用已知/可能与安非他酮相互作用的药物
- 对安非他酮、尼古丁或薄荷醇过敏
- 怀孕或哺乳
- 心电图异常
- 近期戒烟治疗
- 过去一周使用香烟以外的烟草制品
- 可能在 10 周内进入住院/住院治疗
- 在筛查/基线期间进行所有兴奋剂阳性尿液药物筛查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：戒烟治疗+常规药物治疗
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戒烟治疗包括四个部分： 1. 第 1-10 周的每周简短个人戒烟咨询研究； 2. 缓释 (XL) 安非他酮（300 毫克/天）研究第 1-10 周； 3. 尼古丁吸入器（每天 6-16 盒，随意）在戒烟后治疗阶段； 4.戒烟后治疗阶段有奖应急管理。
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无干预：像往常一样进行物质处理
通常的治疗是门诊兴奋剂依赖治疗，通常由参与站点提供。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过自我报告和每周两次尿液药物筛查评估的无兴奋剂周数
大体时间：第 16 周
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无兴奋剂周结果（不使用可卡因、甲基苯丙胺和苯丙胺）是通过结合尿液药物筛查 (UDS) 和自我报告的时间线追踪 (TLFB) 获得的。
在小组层面，这一结果转化为每个研究组中无兴奋剂的周数百分比。
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第 16 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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点流行率戒烟（吸烟结果）
大体时间：第 10 周评估
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根据自我报告并确认一氧化碳 (CO) 水平 ≤ 8 ppm 的点戒烟定义为在过去 7 天内不吸烟
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第 10 周评估
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连续戒烟 4 周
大体时间：戒烟后第 15-42 天
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每日自我报告的吸烟数据和每周一氧化碳水平的组合用于确定戒烟后第 15 至 42 天的连续戒烟情况。
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戒烟后第 15-42 天
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3 个月访问时的无兴奋剂结果
大体时间：3个月的随访
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在 3 个月的随访中，根据时间轴随访，在过去 28 天内报告的兴奋剂使用尿液药物筛查阴性和未使用兴奋剂天数的参与者百分比。
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3个月的随访
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点流行率戒烟（吸烟结果）3 个月访问
大体时间：3 个月的随访
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根据自我报告并确认一氧化碳 (CO) 水平 ≤ 8 ppm 的点戒烟定义为在过去 7 天内不吸烟
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3 个月的随访
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6 个月访问时的无兴奋剂结果
大体时间：6 - 个月的随访
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在 6 个月的随访中，根据时间轴随访，在过去 28 天内报告的兴奋剂使用尿液药物筛查阴性和未使用兴奋剂天数的参与者百分比。
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6 - 个月的随访
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点流行率戒烟（吸烟结果）6 个月访视
大体时间：6个月访问
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根据自我报告并确认一氧化碳 (CO) 水平 ≤ 8 ppm 的点戒烟定义为在过去 7 天内不吸烟
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6个月访问
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Theresa Winhusen, Ph.D.、University of Cincinnati
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Winhusen TM, Theobald J, Lewis DF. Substance use outcomes in cocaine-dependent tobacco smokers: A mediation analysis exploring the role of sleep disturbance, craving, anxiety, and depression. J Subst Abuse Treat. 2019 Jan;96:53-57. doi: 10.1016/j.jsat.2018.10.011. Epub 2018 Oct 26.
- Winhusen TM, Brigham GS, Kropp F, Lindblad R, Gardin JG 2nd, Penn P, Hodgkins C, Kelly TM, Douaihy A, McCann M, Love LD, DeGravelles E, Bachrach K, Sonne SC, Hiott B, Haynes L, Sharma G, Lewis DF, VanVeldhuisen P, Theobald J, Ghitza U. A randomized trial of concurrent smoking-cessation and substance use disorder treatment in stimulant-dependent smokers. J Clin Psychiatry. 2014 Apr;75(4):336-43. doi: 10.4088/JCP.13m08449.
- Winhusen TM, Kropp F, Theobald J, Lewis DF. Achieving smoking abstinence is associated with decreased cocaine use in cocaine-dependent patients receiving smoking-cessation treatment. Drug Alcohol Depend. 2014 Jan 1;134:391-395. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2013.09.019. Epub 2013 Sep 27.
- Winhusen TM, Adinoff B, Lewis DF, Brigham GS, Gardin JG 2nd, Sonne SC, Theobald J, Ghitza U. A tale of two stimulants: mentholated cigarettes may play a role in cocaine, but not methamphetamine, dependence. Drug Alcohol Depend. 2013 Dec 15;133(3):845-51. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2013.09.002. Epub 2013 Sep 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月25日
首次发布 (估计)
2010年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月27日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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