Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakoinnin lopettaminen ja stimuloiva hoito (S-CAST) (S-CAST)

maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Theresa Winhusen, University of Cincinnati

Tupakoinnin lopettaminen ja stimuloiva hoito (S-CAST): Samanaikaisen avohoidon tupakoinnin lopettamisen ja stimulanttihoidon vaikutuksen arviointi stimulanttiriippuvuuden tuloksiin

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida päihdehoidon tavanomaiseen tapaan sekä tupakoinnin lopettamiseen liittyvän hoidon (TAU+SCT) vaikutusta suhteessa päihteiden väärinkäytön tavanomaiseen hoitoon (TAU) huumeiden väärinkäytön tuloksiin. Tarkemmin sanottuna tässä tutkimuksessa arvioidaan, parantaako, pahentaako tai ei vaikutako samanaikainen tupakoinnin lopettamishoito piristeiden käytön tuloksiin tupakoitsijoilla, jotka ovat avohoidossa kokaiini- tai metamfetamiiniriippuvuuden vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

538

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85713
        • La Frontera
    • California
      • Rancho Cucamonga, California, Yhdysvallat, 91730
        • Matrix Institute on Addictions
      • Tarzana, California, Yhdysvallat, 91356
        • Tarzana Treatment Centers
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32246
        • Gateway
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Gibson Recovery Center, Inc.
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43207
        • Maryhaven
    • Oregon
      • Roseburg, Oregon, Yhdysvallat, 97470
        • Adapt
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Addiction Medicine Services
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
        • Lexington/Richland Alcohol and Drug Abuse Council
      • Pickens, South Carolina, Yhdysvallat, 29671
        • Behavioral Health Services of Pickens County
      • Summerville, South Carolina, Yhdysvallat, 29483
        • Dorchester
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75228
        • Nexus Recovery Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kokaiini/metamfetamiiniriippuvuuden kliininen diagnoosi
  • Polttanut savukkeita vähintään 3 kuukautta
  • Polttaa tällä hetkellä > 6 savuketta/päivä
  • Kiinnostaa tupakoinnin lopettaminen
  • Ilmoittautunut avohoitoon osallistuvassa paikassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyisen alkoholi- tai sedatiiviriippuvuuden kliininen diagnoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö; tai elinikäinen diagnoosi anorexia nervosasta tai bulimiasta
  • Hakee/saa hoitoa opiaattiagonistikorvaushoitoon
  • Lääketieteelliset tilat, jotka voivat vaarantaa osallistujien turvallisuuden
  • Sellaisten lääkkeiden ottaminen, joilla on tunnettuja/mahdollisia yhteisvaikutuksia bupropionin kanssa
  • Yliherkkyys bupropionille, nikotiinille tai mentolille
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Epänormaali EKG
  • Viimeaikainen tupakoinnin lopettamishoito
  • Muiden tupakkatuotteiden kuin savukkeiden käyttö kuluneen viikon aikana
  • Todennäköisesti kotihoitoon/osastohoitoon 10 viikon sisällä
  • Tee kaikki stimulanttipositiiviset virtsan lääkeseulonnat seulonnan/perustilanteen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tupakoinnin lopetushoito + päihdehoito tuttuun tapaan
Muut: Tupakoinnin lopettamisen hoito
Tupakoinnin lopettamisen hoitoon kuuluu neljä osaa: 1. lyhyt viikoittainen yksilöllinen tupakoinnin lopettamisen neuvontatutkimus viikot 1-10; 2. pitkävaikutteinen (XL) bupropioni (300 mg/vrk) tutkimusviikot 1-10; 3. nikotiiniinhalaattori (6-16 patruunaa päivässä ad libitum) lopettamisen jälkeisen hoitovaiheen aikana; 4. palkintoihin perustuva varautumishallinta lopettamisen jälkeisen hoitovaiheen aikana.
Ei väliintuloa: Ainehoito normaalisti
Hoito on tavalliseen tapaan avohoitoa stimulanttiriippuvuushoitona, kuten osallistuvan paikan tyypillisesti tarjoaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stimulanttivapaat viikot omaraportointien ja kahdesti viikossa suoritettavien virtsan lääkeseulojen arvioimina
Aikaikkuna: Viikko 16
Stimulanttivapaan viikon tulokset (ei kokaiinin, metamfetamiinin ja amfetamiinin käyttöä) saatiin yhdistämällä virtsan huumetutkimukset (UDS) ja itse ilmoittama aikajanan seuranta (TLFB). Ryhmätasolla tämä tulos tarkoittaa niiden viikkojen prosenttiosuutta, jotka kussakin tutkimusryhmässä ovat olleet stimulanttivapaita.
Viikko 16

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteprevalenssi raittius (tupakointitulos)
Aikaikkuna: Viikon 10 arviointi
pisteprevalenssi raittius, joka määritellään tupakoimattomaksi viimeisten seitsemän päivän aikana oman ilmoituksen perusteella ja vahvistettu hiilimonoksidin (CO) tasolla ≤ 8 ppm
Viikon 10 arviointi
Neljän viikon jatkuva tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: Lopettamisen jälkeiset päivät 15-42
Päivittäisten itse ilmoittamien tupakointitietojen ja viikoittaisten hiilimonoksiditasojen yhdistelmää käytettiin jatkuvan raittiuden määrittämiseen lopettamisen jälkeisinä päivinä 15–42.
Lopettamisen jälkeiset päivät 15-42
Stimulanttivapaat tulokset 3 kuukauden vierailulla
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurantakäynti
Kolmen kuukauden seurantakäynnillä niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden virtsan huumeseulonta oli negatiivinen stimulanttien käytön suhteen ja päiviä, jotka eivät olleet käyttäneet stimulantteja, raportoitu viimeisten 28 päivän aikana aikajanan seurantaan perustuen.
3 kuukauden seurantakäynti
Pisteprevalenssi pidättyvyys (tupakointitulos) 3 kuukauden käynti
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurantakäynnit
pisteprevalenssi raittius, joka määritellään tupakoimattomaksi viimeisten seitsemän päivän aikana oman ilmoituksen perusteella ja vahvistettu hiilimonoksidin (CO) tasolla ≤ 8 ppm
3 kuukauden seurantakäynnit
Stimulanttivapaat tulokset 6 kuukauden vierailulla
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurantakäynti
Kuuden kuukauden seurantakäynnillä niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli negatiivinen virtsan huumeseulonta stimulanttien käytön suhteen ja päiviä, jotka eivät olleet käyttäneet stimulantteja, raportoitu viimeisten 28 päivän aikana aikajanan seurantaan perustuen.
6 kuukauden seurantakäynti
Pisteprevalenssi pidättyvyys (tupakointitulos) 6 kuukauden käynti
Aikaikkuna: 6 kuukauden vierailu
pisteprevalenssi raittius, joka määritellään tupakoimattomaksi viimeisten seitsemän päivän aikana oman ilmoituksen perusteella ja vahvistettu hiilimonoksidin (CO) tasolla ≤ 8 ppm
6 kuukauden vierailu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cincinnati

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Theresa Winhusen, Ph.D., University of Cincinnati

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIDA-CTN-0046
  • 5U10DA013732 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 3U10DA013732-10 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa