HIV 및 항레트로바이러스 요법(ART) 상태에 따라 계층화된 골절
2017년 5월 31일 업데이트: ViiV Healthcare
시간 경과에 따른 골절은 HIV 감염 및 항레트로바이러스 요법(ART) 노출에 의해 계층화됨
이 미국 인구 기반 연구는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 유무에 관계없이 성인의 골절 발생률과 위험을 조사할 것입니다.
목적은 HIV 감염 여부에 따른 골절 발생률을 결정하고, HIV 감염 여부에 따른 골절 위험 인자를 비교하고, 항레트로바이러스(ARV) 치료 노출과 골절 발생률 및 위험의 연관성을 조사하는 것입니다. HIV 감염.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 건강 보험 청구 데이터베이스인 IHCIS(Integrated Health Care Information Services) National Managed Care Benchmarked Database의 데이터를 사용합니다. 이 연구에는 두 가지 분석 구성 요소가 있습니다. 첫 번째는 HIV 감염자에서 anyARV 약물의 사용을 포함하여 골절의 발생률 및 위험에 대해 HIV 감염이 없는 대상체와 HIV 감염 대상자를 비교하는 후향적 코호트 연구입니다. 두 번째는 코호트 내에서 HIV에 감염된 사람으로 제한되는 내포된 케이스 컨트롤 연구입니다. 사례는 HIV 감염 진단 후 사고 골절이 발생한 경우이며 골절이 없는 경우를 통제합니다. 사례 및 대조군은 ARV 약물 노출을 포함하는 사고 골절에 대한 위험 인자에 대해 비교될 것이다. 약물 노출에는 개별 뉴클레오시드 역전사 효소 억제제(NRTI)(샘플 크기에 따라 허용됨) 및 기타 ARV 약물 클래스가 포함됩니다.
ViiV Healthcare는 이 연구의 새로운 후원자이며 GlaxoSmithKline은 후원 변경 사항을 반영하기 위해 시스템을 업데이트하는 과정에 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 인구는 통합 건강 관리 정보 서비스(IHCIS) 국가 관리 의료 벤치마크 데이터베이스, 건강 보험 청구 데이터베이스에 최소 12개월 동안 지속적으로 등록된 HIV 감염 유무에 관계없이 성인(18세 초과)으로 구성됩니다. 1997년 1월 1일부터 2008년 3월 31일 사이의 간격으로 약국 혜택을 계속 받을 수 있습니다.
이 데이터베이스의 건강 플랜 등록자는 미국 대륙에 있습니다.
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 1997년 1월 1일부터 2008년 3월 31일까지 18세 이상인 통합 의료 정보 서비스(IHCIS) 국가 관리 의료 벤치마킹 데이터베이스에 최소 12개월 동안 지속적으로 등록하고 지속적으로 등록하는 것이었습니다. IHCIS 등록 중 약국 혜택 자격.
제외 기준:
- 제외 기준은 유효한 성별 또는 연령 기록이 없는 IHCIS(Integrated Health Care Information Services) National Managed Care Benchmarked Database의 회원 자격, 12개월 미만의 연속 등록 및 '전국' 인구조사 지역의 회원 거주지였습니다. 후자의 그룹은 미국 본토에 거주하지 않거나 건강 보험 양도 및 책임에 관한 법률에 따라 IHCIS 데이터 보관에 따라 기밀 유지 이유로 가려진 회원을 나타냅니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
HIV 감염 없음
HIV 감염이 없는 피험자(그룹 1)는 18세 이상의 성인으로, 해당 기간 동안 IHCIS(Integrated Health Care Information Services) National Managed Care Benchmarked Database, 건강 보험 청구 데이터베이스에 12개월 이상 지속적으로 등록되어 있습니다. 1997년 1월 1일부터 2008년 3월 31일 사이에 약국 혜택을 계속 받을 수 있습니다.
HIV 감염자가 없는 대상자와 HIV 감염자가 없는 대상자의 3:1 일치가 발생합니다.
HIV 감염이 없는 비교 그룹의 각 구성원은 성별, IHCIS 등록 월/연도 및 HIV 감염이 있는 각 연구 대상에 대한 등록 기간에 따라 일치됩니다.
|
ARV 약물의 약국 조제 없음
|
|
항레트로바이러스(ARV) 약물 노출이 없는 HIV 감염
ARV 약물 노출이 없는 HIV 감염(그룹 2)은 건강 보험 청구 데이터베이스인 통합 의료 정보 서비스(IHCIS) 국가 관리 의료 벤치마크 데이터베이스에 최소 12개월 동안 지속적으로 등록된 18세 이상의 성인을 나타냅니다. 1997년 1월 1일부터 2008년 3월 31일 사이에 약국 혜택을 계속 받을 수 있습니다.
HIV 노출은 하나 이상의 진단 필드에서 ICD-9-CM 코드 042 또는 v08로 식별됩니다.
이 그룹은 ARV 약물에 대한 약국 조제를 받지 않습니다.
|
ARV 약물의 약국 조제 없음
|
|
ARV 약물 노출로 인한 HIV 감염
ARV 약물 노출이 있는 HIV 감염(그룹 3)은 18세 이상의 성인을 나타내며, 12개월 동안 건강 보험 청구 데이터베이스인 IHCIS(Integrated Health Care Information Services) National Managed Care Benchmarked Database에 지속적으로 등록했습니다. 1997년 1월 1일과 2008년 3월 31일 사이의 간격으로 약국 혜택을 계속 받을 수 있습니다.
HIV 노출은 하나 이상의 진단 필드에서 ICD-9-CM 코드 042 또는 v08로 식별됩니다.
이 그룹은 HIV 항레트로바이러스 약물에 대해 최소한 하나의 약국 조제를 보유하게 됩니다.
|
모든 ARV 약물에 대한 약국 조제 청구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
후속 기간 동안 첫 번째 ICD-9-CM 코드 733.1 또는 800-829로 정의된 사고 골절. 포함은 닫힌 골절에 대한 4자리 코드로 제한됩니다. 두개골, 얼굴, 흉부, 갈비뼈, 개방 골절 및 압착 부상에 대한 코드는 제외됩니다.
기간: IHCIS National Managed Care Benchmarked Database 등록부터 다음 세 가지 이벤트 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지: 첫 골절 날짜, IHCIS 등록 종료 날짜 또는 2008년 3월 31일
|
IHCIS National Managed Care Benchmarked Database 등록부터 다음 세 가지 이벤트 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지: 첫 골절 날짜, IHCIS 등록 종료 날짜 또는 2008년 3월 31일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 111950
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .