Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Murtumat, jotka ovat kerrostuneet HIV:n ja antiretroviraalisen hoidon (ART) perusteella

keskiviikko 31. toukokuuta 2017 päivittänyt: ViiV Healthcare

Ajan mittaan HIV-infektion ja antiretroviraalisen hoidon (ART) aiheuttamat osittaiset murtumat

Tämä yhdysvaltalainen väestöpohjainen tutkimus tutkii murtumien ilmaantuvuutta ja riskejä aikuisilla, joilla on HIV-infektio tai ei. Tavoitteena on selvittää murtumien ilmaantuvuus HIV-tartunnan saaneilla ja ilman, verrata murtumien riskitekijöitä HIV-tartunnan saaneilla ja ilman HIV-infektiota sekä tutkia antiretroviraalisille (ARV) hoidoille altistumisen yhteyksiä ihmisten murtumariskiin ja ilmaantuvuuteen. HIV-infektion kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus käyttää tietoja Integrated Health Care Information Services (IHCIS) National Managed Care Benchmarked Database -tietokannasta, sairausvakuutuskorvaustietokannasta. Tutkimuksessa on kaksi analyyttistä osaa. Ensimmäinen on retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa verrataan koehenkilöitä, joilla ei ole HIV-infektiota, HIV-tartunnan saaneisiin henkilöihin murtumien ilmaantuvuuden ja riskin suhteen, mukaan lukien minkä tahansa ARV-lääkkeiden käyttö HIV-infektiota sairastavilla henkilöillä. Toinen on sisäkkäinen tapauskontrollitutkimus, joka on rajoitettu kohortin HIV-tartunnan saaneisiin henkilöihin. Tapaukset ovat tapauksia, joissa on sattumanvaraisia ​​murtumia HIV-infektion diagnoosin jälkeen, ja ne hallitsevat niitä, joilla ei ole murtumaa. Tapauksia ja kontrolleja verrataan murtumien riskitekijöiden varalta, mukaan lukien ARV-lääkkeelle altistuminen. Lääkealtistus sisältää yksittäiset nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjät (NRTI:t) (näytteen koon mukaan) ja muut ARV-lääkeryhmät.

ViiV Healthcare on tämän tutkimuksen uusi sponsori, ja GlaxoSmithKline on parhaillaan päivittämässä järjestelmiä vastaamaan sponsoroinnin muutosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista (>18-vuotiaista), joilla on HIV-tartunta ja joilla ei ole HIV-tartuntaa ja jotka ovat jatkuvasti vähintään 12 kuukauden ajan kirjoilla Integrated Health Care Information Services (IHCIS) National Managed Care Benchmarked -tietokantaan, sairausvakuutuskorvaustietokantaan. 1. tammikuuta 1997 ja 31. maaliskuuta 2008 välisenä aikana ja jatkuvalla apteekkietuoikeudella. Tämän tietokannan terveyssuunnitelmaan ilmoittautuneet sijaitsevat Yhdysvaltojen mantereella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällyttämiskriteerinä oli jatkuva ilmoittautuminen vähintään 12 kuukauden ajan Integrated Health Care Information Services (IHCIS) National Managed Care Benchmarked -tietokantaan 1. tammikuuta 1997 ja 31. maaliskuuta 2008 välisenä aikana, vähintään 18 vuoden ikä ja jatkuva. kelpoisuus apteekkietuihin IHCIS-ilmoittautumisen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereinä olivat jäsenyys Integrated Health Care Information Services (IHCIS) National Managed Care Benchmarked -tietokannassa ilman voimassa olevaa sukupuoli- tai ikätietuetta, alle 12 kuukauden jatkuva ilmoittautuminen ja jäsenen asuinpaikka "kansallisen" väestönlaskenta-alueella. Tämä jälkimmäinen ryhmittymä edusti jäseniä, jotka eivät joko asuneet Yhdysvaltojen mantereella tai jotka oli piilotettu luottamuksellisuussyistä sairausvakuutuksen siirrettävyyttä ja vastuullisuutta koskevan lain mukaiseen IHCIS-tietojen arkistointiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei HIV-infektiota
Koehenkilöt, joilla ei ole HIV-tartuntaa (ryhmä 1) ovat aikuisia, 18-vuotiaita ja sitä vanhempia, jotka ovat jatkuvasti vähintään 12 kuukauden ajan kirjoilla Integrated Health Care Information Services (IHCIS) National Managed Care Benchmarked -tietokantaan, sairausvakuutuksen korvaustietokantaan. 1. tammikuuta 1997 ja 31. maaliskuuta 2008 välisenä aikana ja jatkuvalla apteekkietuoikeudella. HIV-tartunnan saaneiden koehenkilöiden ja HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden kohtaaminen tapahtuu 3:1. Jokainen vertailuryhmän jäsen, jolla ei ole HIV-infektiota, verrataan sukupuolen, IHCIS-ilmoittautumiskuukauden/vuoden ja ilmoittautumisen keston perusteella vastaavaan HIV-infektiota sairastavaan tutkimushenkilöön.
Muut: Ei antiretroviraalisille (ARV) lääkkeille altistumista
Apteekista ei saa ARV-lääkettä
HIV-infektio ilman antiretroviraalisille (ARV) lääkkeille altistumista
HIV-infektio ilman ARV-lääkkeille altistumista (Ryhmä 2) edustaa 18-vuotiaita ja sitä vanhempia aikuisia, jotka ovat jatkuvasti vähintään 12 kuukauden ajan kirjoilla Integrated Health Care Information Services (IHCIS) National Managed Care Benchmarked -tietokanta, sairausvakuutuksen korvaustietokanta, 1.1.1997-31.3.2008 välisenä aikana ja jatkuvalla apteekkietuoikeudella. HIV-altistuminen tunnistetaan ICD-9-CM-koodilla 042 tai v08 yhdellä tai useammalla diagnostisella kentällä. Tällä ryhmällä ei ole apteekkeja, jotka myyvät ARV-lääkkeitä.
Muut: Ei antiretroviraalisille (ARV) lääkkeille altistumista
Apteekista ei saa ARV-lääkettä
HIV-infektio ARV-lääkkeelle altistumisesta
HIV-infektio ARV-lääkkeille altistumisesta (Group 3) edustaa vähintään 18-vuotiaita aikuisia, jotka ovat jatkuvasti vähintään 12 kuukauden ajan kirjoilla Integrated Health Care Information Services (IHCIS) National Managed Care Benchmarked -tietokantaan, sairausvakuutuskorvaustietokantaan. 1.1.1997 ja 31.3.2008 välisenä aikana ja jatkuvalla apteekkietuoikeudella. HIV-altistuminen tunnistetaan ICD-9-CM-koodilla 042 tai v08 yhdellä tai useammalla diagnostisella kentällä. Tällä ryhmällä on vähintään yksi apteekki, joka myy HIV-antiretroviraalista lääkettä.
Lääke: Kaikki antiretroviraalisille (ARV) lääkkeille altistuminen
Apteekkihakemus mille tahansa ARV-lääkkeelle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tapahtumamurtuma määritetty ensimmäisellä ICD-9-CM-koodilla 733.1 tai 800-829 seurantajakson aikana. Sisällyttäminen on rajoitettu nelinumeroisiin koodeihin suljettua murtumaa varten. Poissuljetaan kallo-, kasvo-, rinta-, kylkiluu-, avomurtuma- ja puristusvammat.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta IHCIS National Managed Care Benchmarked Database -tietokantaan siihen, kumpi seuraavista kolmesta tapahtumapäivästä tulee ensin: ensimmäisen murtuman päivämäärä, IHCIS-ilmoittautumisen päättymispäivä tai 31. maaliskuuta 2008
Ilmoittautumisesta IHCIS National Managed Care Benchmarked Database -tietokantaan siihen, kumpi seuraavista kolmesta tapahtumapäivästä tulee ensin: ensimmäisen murtuman päivämäärä, IHCIS-ilmoittautumisen päättymispäivä tai 31. maaliskuuta 2008

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ViiV Healthcare

Yhteistyökumppanit

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 111950

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa