뇌졸중으로의 상지 운동 회복에 대한 열 자극의 안전성 연구
2010년 3월 1일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
뇌졸중 환자의 상지 움직임과 기능에 대한 열자극
뇌졸중 환자의 상지 움직임과 기능을 개선하는 것은 환자와 재활 전문가의 주요 목표 중 하나였습니다.
온열자극(TS)은 뇌졸중 환자의 감각 및 운동회복을 1개월 이내에 촉진하는 효과가 있음을 국내 연구그룹에서 최초로 발견하였다.
그러나 3개월 이상(황금 회복 단계) 동안 뇌졸중 환자에서 TS의 즉각적이고 장기적인 효과와 뇌 가소성의 메커니즘은 알려지지 않았습니다.
따라서 우리는 아급성 및 만성 단계의 뇌졸중 환자에서 TS의 즉각적이고 장기적인 영향을 조사하기 위해 단일 맹검 무작위 대조 시험을 설계할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 평가자 맹검 무작위 통제 임상 시험이었습니다.
뇌졸중 후 3개월 이상 UE 장애가 있는 참가자는 실험(EXP) 그룹 또는 제어 그룹에 무작위로 할당되었습니다.
모든 참가자는 정기적인 재래식 재활 프로그램을 받았습니다.
EXP 그룹은 하루 30분 동안 추가 UE-TS 프로토콜을 받았습니다(8주 동안 주당 3일). 대조군은 하지(LE)를 통해 동일한 TS 프로토콜을 수신했습니다.
Brunnstrom의 회복 단계, Modified Ashworth Scale(MAS), Stroke Rehabilitation Assessment of Movement(STREAM), Action Research Arm Test(ARAT) 및 Barthel Index(BI)가 결과 측정이었고 기준선인 4주에 시행되었습니다. 및 개시 후 8주 및 1개월 후속 조치에서.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Kaohsiung, 대만, 807
- Department of Physical Therapy, Kaohsiung Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 출혈성 또는 비출혈성 뇌졸중으로 인한 편측 반구형 병변이 있는 최초의 뇌졸중 생존자;
- 연구 등록 전 3개월 이상 3년 미만의 뇌졸중 발병;
- 심각한 인지 장애가 없고 지시를 따를 수 있습니다.
- 독립적으로 30분 이상 의자에 앉을 수 있는 능력.
제외 기준:
- 실험적 테스트를 잠재적으로 방해할 수 있는 근골격계 또는 심장 장애;
- 말초 혈관 질환 또는 신경병증에 기인한 당뇨병 병력 또는 감각 장애;
- 언어 장애 또는 전반적인 실어증;
- 실험적 재활 또는 약물 연구에 참여
- 자극 부위의 피부 손상, 화상 또는 새로운 흉터;
- 열 또는 얼음 적용의 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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운동의 뇌졸중 재활 평가
기간: 3 개월
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3 개월
|
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액션 리서치 암 테스트
기간: 3 개월
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3 개월
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바델 인덱스
기간: 3 개월
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3 개월
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: J H Lin, PhD, Kaohsiung Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2008년 2월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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