Studio sulla sicurezza della stimolazione termica sul recupero motorio dell'arto superiore fino all'ictus
1 marzo 2010 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Stimolazione termica sul movimento e sulla funzione degli arti superiori nei pazienti con ictus
Migliorare il movimento e la funzione degli arti superiori nei pazienti con ictus è stato uno degli obiettivi primari per i pazienti e i professionisti della riabilitazione.
La stimolazione termica (TS) è stata trovata per la prima volta da un gruppo di ricerca nazionale efficace per facilitare il recupero sensoriale e motorio nei pazienti con ictus entro un mese.
Tuttavia, gli effetti immediati ea lungo termine della TS e il meccanismo della plasticità cerebrale nei pazienti con ictus per più di tre mesi (fase di recupero d'oro) rimangono sconosciuti.
Pertanto, progetteremo uno studio controllato randomizzato in singolo cieco per studiare gli effetti immediati ea lungo termine della TS nei pazienti con ictus in fase subacuta e cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio era uno studio clinico controllato randomizzato in cieco per il valutatore.
I partecipanti con compromissione dell'UE per più di 3 mesi dopo l'ictus sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (EXP) o al gruppo di controllo.
Tutti i partecipanti hanno ricevuto regolari programmi di riabilitazione convenzionali.
Il gruppo EXP ha ricevuto un protocollo UE-TS aggiuntivo per 30 minuti al giorno (3 giorni/settimana per 8 settimane); il gruppo di controllo ha ricevuto lo stesso protocollo TS sull'arto inferiore (LE).
La fase di recupero di Brunnstrom, la Modified Ashworth Scale (MAS), lo Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM), l'Action Research Arm Test (ARAT) e il Barthel Index (BI) erano misure di esito e sono state somministrate al basale, 4 settimane e 8 settimane dopo l'inizio e al follow-up di un mese.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Department of Physical Therapy, Kaohsiung Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- primi sopravvissuti a ictus con lesioni emisferiche unilaterali da ictus emorragico o non emorragico;
- insorgenza di ictus più di 3 mesi e meno di 3 anni prima dell'arruolamento nello studio;
- nessun grave deterioramento cognitivo e capacità di seguire le istruzioni;
- la capacità di stare seduti su una sedia per più di 30 minuti in modo indipendente.
Criteri di esclusione:
- disturbi muscoloscheletrici o cardiaci che potrebbero potenzialmente interferire con i test sperimentali;
- storia diabetica o compromissione sensoriale attribuibile a malattia vascolare periferica o neuropatia;
- disturbo del linguaggio o afasia globale;
- partecipare a qualsiasi riabilitazione sperimentale o studi sui farmaci;
- lesioni cutanee, ustioni o cicatrici fresche nei siti di stimolazione;
- controindicazione dell'applicazione di calore o ghiaccio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Ictus Riabilitazione Valutazione del movimento
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Test del braccio di ricerca d'azione
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Indice Barthel
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: J H Lin, PhD, Kaohsiung Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
2 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 marzo 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2010
Ultimo verificato
1 febbraio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUH-IRB-950320
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .