Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование безопасности термической стимуляции при восстановлении моторики верхних конечностей после инсульта

1 марта 2010 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Термическая стимуляция движений и функций верхних конечностей у пациентов с инсультом

Улучшение движений и функций верхних конечностей у пациентов с инсультом было одной из основных задач пациентов и специалистов по реабилитации. Отечественная исследовательская группа впервые обнаружила, что тепловая стимуляция (ТС) эффективна для облегчения сенсорного и моторного восстановления у пациентов с инсультом в течение месяца. Однако непосредственные и отдаленные эффекты ТС и механизм пластичности мозга у больных с инсультом более трех месяцев (стадия золотого выздоровления) остаются неизвестными. Таким образом, мы спланируем одно-слепое рандомизированное контролируемое исследование для изучения немедленных и отдаленных эффектов ТС у пациентов с инсультом в подострой и хронической стадиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Инсульт

Вмешательство/лечение

Устройство: Изготовленная на заказ система термостимуляции с постоянной температурой (FIRSTEK, Model-B401L, B-300, местная компания, Тайвань).

Подробное описание

Исследование было слепым рандомизированным контролируемым клиническим испытанием. Участники с нарушениями UE в течение более 3 месяцев после инсульта были случайным образом распределены либо в экспериментальную (EXP), либо в контрольную группу. Все участники получали регулярные общепринятые реабилитационные программы. Группа EXP получала дополнительный протокол UE-TS по 30 минут в день (3 дня в неделю в течение 8 недель); контрольная группа получила тот же протокол TS на нижней конечности (LE). Стадия восстановления Бруннстрема, Модифицированная шкала Эшворта (MAS), Реабилитационная оценка движения после инсульта (STREAM), Исследовательский тест руки (ARAT) и Индекс Бартеля (BI) были мерами исхода и применялись на исходном уровне, 4 недели. и через 8 недель после начала лечения, а также через один месяц наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Фаза 2
Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Тайвань
- - Kaohsiung, Тайвань, 807
    - Department of Physical Therapy, Kaohsiung Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

впервые перенесшие инсульт с односторонним поражением полушария вследствие геморрагического или негеморрагического инсульта;
начало инсульта более чем за 3 месяца и менее чем за 3 года до включения в исследование;
отсутствие серьезных когнитивных нарушений и способность следовать инструкциям;
способность сидеть на стуле более 30 минут самостоятельно.

Критерий исключения:

скелетно-мышечные или сердечные заболевания, которые потенциально могут помешать экспериментальным тестам;
диабетическая история или сенсорные нарушения, связанные с заболеванием периферических сосудов или невропатией;
расстройство речи или глобальная афазия;
участие в любых экспериментальных исследованиях по реабилитации или наркотикам;
повреждения кожи, ожоги или свежие рубцы в местах раздражения;
противопоказанием к применению тепла или льда.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Реабилитация после инсульта Оценка движения Временное ограничение: 3 месяца	3 месяца
Испытание руки исследования действия Временное ограничение: 3 месяца	3 месяца
Индекс Бартеля Временное ограничение: 3 месяца	3 месяца
Модифицированная шкала Эшворта Временное ограничение: 3 месяца	3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Соавторы

National Science Council, Taiwan

Kaohsiung Medical University

National Health Research Institutes, Taiwan

National Taiwan University

Следователи

Главный следователь: J H Lin, PhD, Kaohsiung Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)