Estudo de Segurança da Estimulação Térmica na Recuperação Motora do Extremo Superior para Acidente Vascular Encefálico
1 de março de 2010 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Estimulação térmica no movimento e função da extremidade superior em pacientes com AVC
Melhorar o movimento e a função da extremidade superior em pacientes com AVC tem sido um dos principais objetivos para pacientes e profissionais de reabilitação.
A estimulação térmica (TS) foi considerada pela primeira vez por um grupo de pesquisa doméstico como sendo eficaz para facilitar a recuperação sensorial e motora em pacientes com acidente vascular cerebral dentro de um mês.
No entanto, os efeitos imediatos e a longo prazo da TS e o mecanismo de plasticidade cerebral em pacientes com AVC por mais de três meses (estágio de recuperação de ouro) permanecem desconhecidos.
Assim, delinearemos um ensaio controlado randomizado simples-cego para investigar os efeitos imediatos e de longo prazo da TS em pacientes com AVC nos estágios subagudo e crônico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo foi um ensaio clínico randomizado controlado avaliador-cego.
Os participantes com comprometimento da UE por mais de 3 meses após o AVC foram aleatoriamente designados para o grupo experimental (EXP) ou para o grupo controle.
Todos os participantes receberam programas regulares de reabilitação convencional.
O grupo EXP recebeu um protocolo UE-TS adicional por 30 minutos por dia (3 dias/semana por 8 semanas); o grupo controle recebeu o mesmo protocolo TS na extremidade inferior (LE).
O estágio de recuperação de Brunnstrom, a Escala Modificada de Ashworth (MAS), a Avaliação de Movimento de Reabilitação de Acidente Vascular Cerebral (STREAM), o Action Research Arm Test (ARAT) e o Índice de Barthel (BI) foram medidas de resultado e foram administrados na linha de base, 4 semanas e 8 semanas após o início, e em um mês de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Department of Physical Therapy, Kaohsiung Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sobreviventes do primeiro AVC com lesões hemisféricas unilaterais de um AVC hemorrágico ou não hemorrágico;
- início do AVC mais de 3 meses e menos de 3 anos antes da inscrição no estudo;
- sem deficiências cognitivas graves e capaz de seguir instruções;
- a capacidade de sentar em uma cadeira por mais de 30 minutos de forma independente.
Critério de exclusão:
- distúrbios músculo-esqueléticos ou cardíacos que possam interferir nos testes experimentais;
- história diabética ou deficiência sensorial atribuível a doença vascular periférica ou neuropatia;
- distúrbio da fala ou afasia global;
- participar de qualquer reabilitação experimental ou estudos de drogas;
- lesões na pele, queimaduras ou cicatrizes recentes nos locais de estimulação;
- contra-indicação de aplicação de calor ou gelo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação de Reabilitação de AVC do Movimento
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Teste de braço de pesquisa de ação
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Índice de Barthel
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Escala de Ashworth Modificada
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: J H Lin, PhD, Kaohsiung Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de março de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2010
Última verificação
1 de fevereiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUH-IRB-950320
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