Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lämpöstimulaation turvallisuustutkimus yläraajojen moottorin palautumisesta aivohalvaukseen

maanantai 1. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Lämpöstimulaatio yläraajojen liikkeissä ja toiminnassa aivohalvauspotilailla

Yläraajojen liikkeiden ja toiminnan parantaminen aivohalvauspotilailla on ollut yksi potilaiden ja kuntoutusalan ammattilaisten ensisijaisista tavoitteista. Lämpöstimulaation (TS) oli ensin todettu kotimaisessa tutkimusryhmässä tehokkaaksi aivohalvauspotilaiden sensorisen ja motorisen palautumisen helpottamiseksi kuukaudessa. TS:n välittömät ja pitkäaikaiset vaikutukset ja aivojen plastisuuden mekanismi potilailla, joilla on aivohalvaus yli kolme kuukautta (kultainen toipumisvaihe), ovat kuitenkin edelleen tuntemattomia. Suunnittelemme siis yksisokkoutetun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkiaksemme TS:n välittömiä ja pitkäaikaisia vaikutuksia potilailla, joilla on aivohalvaus subakuuteissa ja kroonisissa vaiheissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Aivohalvaus

Interventio / Hoito

Laite: Mittatilaustyönä valmistettu vakiolämpötilainen lämpöstimulaatiojärjestelmä (FIRSTEK, Model-B401L, B-300, paikallinen yritys, Taiwan).

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus oli arvioija-sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Osallistujat, joilla oli UE:n vajaatoiminta yli 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, jaettiin satunnaisesti joko koeryhmään (EXP) tai kontrolliryhmään. Kaikki osallistujat saivat säännöllisiä tavanomaisia kuntoutusohjelmia. EXP-ryhmä sai ylimääräisen UE-TS-protokollan 30 minuuttia päivässä (3 päivää/viikko 8 viikon ajan); kontrolliryhmä sai saman TS-protokollan alaraajojen (LE) kautta. Brunnstromin toipumisvaihe, modifioitu Ashworth-asteikko (MAS), aivohalvauksen kuntoutusliikkeen arviointi (STREAM), toimintatutkimuksen käsivarsitesti (ARAT) ja Barthel-indeksi (BI) olivat tulosmittauksia, ja niitä annettiin lähtötilanteessa, 4 viikon kuluttua. ja 8 viikkoa aloittamisen jälkeen ja yhden kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Vaihe 2
Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan, 807
    - Department of Physical Therapy, Kaohsiung Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ensimmäiset aivohalvauksesta selviytyneet, joilla on yksipuolisia aivopuoliskon vaurioita hemorragisesta tai ei-hemorragisesta aivohalvauksesta;
aivohalvaus on alkanut yli 3 kuukautta ja alle 3 vuotta ennen tutkimukseen ilmoittautumista;
ei vakavia kognitiivisia häiriöitä ja kykenee noudattamaan ohjeita;
kyky istua tuolilla yli 30 minuuttia itsenäisesti.

Poissulkemiskriteerit:

tuki- ja liikuntaelimistön tai sydämen sairaudet, jotka voivat mahdollisesti häiritä kokeellisia testejä;
diabeettinen historia tai aistinvarainen heikkeneminen, joka johtuu perifeerisestä verisuonisairaudesta tai neuropatiasta;
puhehäiriö tai globaali afasia;
osallistuminen kokeellisiin kuntoutus- tai huumetutkimuksiin;
ihovammat, palovammat tai tuoreet arvet stimulaatiokohdissa;
lämmön tai jään käytön vasta-aihe.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Aivohalvauksen liikkeen kuntoutusarviointi Aikaikkuna: 3 kuukautta	3 kuukautta
Toimintatutkimuksen käsitesti Aikaikkuna: 3 kuukautta	3 kuukautta
Barthel-indeksi Aikaikkuna: 3 kuukautta	3 kuukautta
Muokattu Ashworth-asteikko Aikaikkuna: 3 kuukautta	3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Yhteistyökumppanit

National Science Council, Taiwan

Kaohsiung Medical University

National Health Research Institutes, Taiwan

National Taiwan University

Tutkijat

Päätutkija: J H Lin, PhD, Kaohsiung Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)