Säkerhetsstudie av termisk stimulering av motorisk återhämtning av övre extremitet till stroke
1 mars 2010 uppdaterad av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Termisk stimulering av övre extremiteters rörelse och funktion hos patienter med stroke
Att förbättra de övre extremiteternas rörelser och funktion hos patienter med stroke har varit ett av de primära målen för patienter och rehabiliteringspersonal.
Termisk stimulering (TS) hade först upptäckts av en inhemsk forskargrupp för att vara effektiv för att underlätta sensorisk och motorisk återhämtning hos patienter med stroke inom en månad.
De omedelbara och långsiktiga effekterna av TS och mekanismen för hjärnans plasticitet hos patienter med stroke i mer än tre månader (gyllene återhämtningsstadium) är dock fortfarande okända.
Således kommer vi att utforma en enkelblind randomiserad kontrollerad studie för att undersöka de omedelbara och långsiktiga effekterna av TS hos patienter med stroke i subakuta och kroniska stadier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien var en bedömarblind randomiserad kontrollerad klinisk prövning.
Deltagare med UE-nedsättning i mer än 3 månader efter stroke tilldelades slumpmässigt antingen den experimentella (EXP) gruppen eller kontrollgruppen.
Alla deltagare fick regelbundna konventionella rehabiliteringsprogram.
EXP-gruppen fick ett ytterligare UE-TS-protokoll under 30 minuter om dagen (3 dagar/vecka i 8 veckor); kontrollgruppen fick samma TS-protokoll över den nedre extremiteten (LE).
Brunnströms återhämtningsstadium, Modified Ashworth Scale (MAS), Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM), Action Research Arm Test (ARAT) och Barthel Index (BI) var resultatmått och administrerades vid baslinjen, 4 veckor och 8 veckor efter start, och vid en månads uppföljning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Department of Physical Therapy, Kaohsiung Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- första överlevande stroke någonsin med ensidiga hemisfäriska lesioner från en hemorragisk eller icke-hemorragisk stroke;
- stroke debut mer än 3 månader och mindre än 3 år före studieinskrivning;
- inga allvarliga kognitiva störningar och kunna följa instruktioner;
- förmågan att sitta på en stol i mer än 30 minuter självständigt.
Exklusions kriterier:
- muskuloskeletala eller hjärtsjukdomar som potentiellt skulle kunna störa experimentella tester;
- diabeteshistoria eller sensorisk försämring hänförlig till perifer vaskulär sjukdom eller neuropati;
- talstörning eller global afasi;
- att delta i experimentell rehabilitering eller läkemedelsstudier;
- hudskador, brännskador eller nya ärr vid stimuleringsställena;
- kontraindikation för applicering av värme eller is.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Stroke rehabilitering Bedömning av rörelse
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Action Research Arm Test
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Barthel Index
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: J H Lin, PhD, Kaohsiung Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
2 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 mars 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2010
Senast verifierad
1 februari 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KMUH-IRB-950320
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .