热刺激对中风上肢运动恢复的安全性研究
2010年3月1日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
热刺激对脑卒中患者上肢运动和功能的影响
改善中风患者的上肢运动和功能一直是患者和康复专业人员的主要目标之一。
国内研究小组首次发现热刺激（TS）可有效促进中风患者在一个月内恢复感觉和运动。
然而，TS对脑卒中患者三个月以上（黄金恢复期）的即刻和远期影响以及脑可塑性机制尚不清楚。
因此，我们将设计一项单盲随机对照试验，以研究 TS 对亚急性期和慢性期卒中患者的即时和长期影响。
研究概览
详细说明
该研究是一项评估者设盲的随机对照临床试验。
中风后 UE 受损超过 3 个月的参与者被随机分配到实验 (EXP) 组或对照组。
所有参与者都接受了定期的常规康复计划。
EXP 组接受额外的 UE-TS 协议，每天 30 分钟（每周 3 天，共 8 周）；对照组通过下肢 (LE) 接受相同的 TS 协议。
Brunnstrom 恢复阶段、改良 Ashworth 量表 (MAS)、中风康复运动评估 (STREAM)、行动研究手臂测试 (ARAT) 和 Barthel 指数 (BI) 是结果测量，并在基线、4 周时进行和开始后 8 周，以及一个月的随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kaohsiung、台湾、807
- Department of Physical Therapy, Kaohsiung Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 首例因出血性或非出血性中风而出现单侧半球损伤的中风幸存者；
- 在参加研究之前 3 个月以上且不到 3 年发生中风；
- 没有严重的认知障碍并能够遵循指示；
- 独立坐在椅子上超过 30 分钟的能力。
排除标准：
- 可能干扰实验测试的肌肉骨骼或心脏疾病；
- 外周血管疾病或神经病变引起的糖尿病病史或感觉障碍；
- 言语障碍或整体性失语；
- 参与任何实验性康复或药物研究；
- 刺激部位的皮肤损伤、烧伤或新疤痕；
- 禁忌热敷或冰敷。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
运动的中风康复评估
大体时间：3个月
|
3个月
|
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行动研究手臂测试
大体时间：3个月
|
3个月
|
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巴塞尔指数
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
改良的 Ashworth 量表
大体时间：3个月
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：J H Lin, PhD、Kaohsiung Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月1日
首次发布 (估计)
2010年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月1日
最后验证
2008年2月1日
更多信息
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