Étude de sécurité de la stimulation thermique sur la récupération motrice des membres supérieurs après un AVC
1 mars 2010 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Stimulation thermique sur le mouvement et la fonction des membres supérieurs chez les patients ayant subi un AVC
L'amélioration du mouvement et de la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC a été l'un des principaux objectifs des patients et des professionnels de la réadaptation.
La stimulation thermique (TS) avait été découverte pour la première fois par un groupe de recherche national comme étant efficace pour faciliter la récupération sensorielle et motrice chez les patients ayant subi un AVC en un mois.
Cependant, les effets immédiats et à long terme du TS et le mécanisme de la plasticité cérébrale chez les patients ayant subi un AVC pendant plus de trois mois (stade de récupération dorée) restent inconnus.
Ainsi, nous allons concevoir un essai contrôlé randomisé en simple aveugle pour étudier les effets immédiats et à long terme du TS chez les patients ayant subi un AVC aux stades subaigu et chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude était un essai clinique contrôlé randomisé en aveugle par l'évaluateur.
Les participants présentant une déficience de l'UE pendant plus de 3 mois après un AVC ont été assignés au hasard soit au groupe expérimental (EXP), soit au groupe témoin.
Tous les participants ont reçu des programmes de réadaptation conventionnels réguliers.
Le groupe EXP a reçu un protocole UE-TS supplémentaire pendant 30 minutes par jour (3 jours/semaine pendant 8 semaines) ; le groupe témoin a reçu le même protocole TS sur le membre inférieur (LE).
L'étape de récupération de Brunnstrom, l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS), l'évaluation du mouvement de réadaptation après un AVC (STREAM), l'action Research Arm Test (ARAT) et l'indice de Barthel (BI) étaient des mesures de résultats et ont été administrés au départ, 4 semaines et 8 semaines après le début, et à un mois de suivi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 807
- Department of Physical Therapy, Kaohsiung Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- premiers survivants d'un AVC avec des lésions hémisphériques unilatérales d'un AVC hémorragique ou non hémorragique ;
- apparition de l'AVC plus de 3 mois et moins de 3 ans avant l'inscription à l'étude ;
- pas de troubles cognitifs graves et capable de suivre des instructions ;
- la capacité de s'asseoir sur une chaise pendant plus de 30 minutes de façon autonome.
Critère d'exclusion:
- troubles musculo-squelettiques ou cardiaques susceptibles d'interférer avec les tests expérimentaux ;
- antécédent de diabète ou déficience sensorielle attribuable à une maladie vasculaire périphérique ou à une neuropathie ;
- trouble de la parole ou aphasie globale ;
- participer à des études expérimentales de réadaptation ou de toxicomanie ;
- lésions cutanées, brûlures ou cicatrices fraîches sur les sites de stimulation ;
- contre-indication à l'application de chaleur ou de glace.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réadaptation après un AVC Évaluation du mouvement
Délai: 3 mois
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3 mois
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Test de bras de recherche-action
Délai: 3 mois
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3 mois
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Indice de Barthel
Délai: 3 mois
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3 mois
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: J H Lin, PhD, Kaohsiung Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2010
Première publication (Estimation)
2 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 mars 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2010
Dernière vérification
1 février 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUH-IRB-950320
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