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만성신장질환에서의 소섬유 신경병증

2010년 3월 1일 업데이트: National Taiwan University Hospital

신경학적 기능 장애는 말기 만성 신장 질환(CKD)의 일반적인 합병증이며 말초 신경계는 종종 이러한 합병증에 관여합니다. 감각 이상 및 감각 저하와 같은 감각 장애는 요독성 다발신경병증의 주요 증상이며 전통적으로 요독성 다발신경병증은 주로 대구경 감각 신경을 침범하는 것으로 생각됩니다. 그러나 요독증 환자에서 비정상적인 열 역치, 무감각, 작열감, 역설적 열감, 냉기 또는 결빙, 통증과 같은 감각 증상 및 빈번한 자율 신경 기능 장애 증상은 소섬유 신경병증이 CKD 환자의 임상적 실체여야 함을 시사합니다. 그러나 아직까지 CKD에서 소섬유 신경의 변화에 중점을 둔 연구는 거의 없으며, CKD에서 소섬유 신경병증의 특징과 기전에 대해서는 알려진 바가 거의 없다. 표피 신경 밀도와 표피 신경 및 표피하 신경총의 형태를 평가하는 피부 생검은 소섬유 신경병증 평가를 위한 효과적이고 최소 침습적 검사입니다. 피부의 접촉 열 자극에 의해 유발되는 뇌 반응을 기록하는 접촉 열 유발 전위(CHEP)는 소섬유 신경에 의해 매개되는 열-통각 수용 경로를 조사하기 위한 비침습 기술입니다. 본 연구에서는 CKD 환자의 소섬유 신경병증의 병리학적, 정신물리학적 및 생리학적 측면을 조사하기 위해 피부 생검, 정량적 감각 검사, 자율신경 기능 검사 및 CHEP를 결합한 통합 접근법을 사용할 것입니다. 현재 연구의 목적은 다음과 같은 문제를 해결하는 것입니다. (1) 다른 단계의 요독증 및 CKD에서 작은 섬유 신경의 변화; (2) 피부 신경분포와 임상 징후, 온도 역치 및 자율신경 기능의 상관관계; (3) 투석 요법, 투석 요법의 종류 또는 신장 이식이 요독증의 소섬유 신경병증에 미치는 영향; (4) 소섬유 신경병증의 발달에 대한 혈액 화학 물질, 금속 및 내분비 프로파일의 역할; (5) 소섬유 신경병증과 소양증 또는 하지 불안 증후군 사이의 관계; 및 (6) CKD 관련 신경병증에서 피부 생검 및 CHEP에 의한 통증 증상의 병리학적 및 생리학적 상관관계. 이 연구의 결과는 CKD에서 소섬유 신경병증의 병인, 예방 및 새로운 치료법에 대한 이해에 중요한 통찰력을 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

다른: 피부 생검

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

대만
- - Taipei, 대만, 10002
    - 모병
    - National Taiwan University Hospital
    - 연락하다:
      
      Sung-Tsang Hsieh, PhD
      
      전화번호: 88182 886-2-23123456
      
      이메일: shsieh@ntu.edu.tw
    - 수석 연구원:
      
      Chi-Chao Chao, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

신기능 검사 결과 만성콩팥병의 진단기준을 충족해야 하며, 말기 신질환 환자는 정기적인 투석 치료와 외래 진료를 받아야 한다.
질병 비교를 위해 다양한 병인의 말초 신경병증 환자도 모집합니다.

제외 기준:

컨트롤 불량 DM,
심한 심부전,
출혈 경향,
호흡곤란을 동반한 중증 폐질환,
심한 감염,
대주,
아밀로이드증,
불쌍한 상처 치유 역사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 특수 증상
할당: 해당 없음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
피부 생검의 병리학 기간: 편입 후 3개월 이내	편입 후 3개월 이내
표피 섬유 밀도 기간: 편입 후 3개월 이내	편입 후 3개월 이내
자율 기능 기간: 편입 후 3개월 이내	편입 후 3개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정	기간
소섬유감각신경의 기능 기간: 편입 후 3개월 이내	편입 후 3개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

연구 책임자: Sung-Tsang Hsieh, National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 1일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)