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Neuropatia de fibras finas na doença renal crônica

1 de março de 2010 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A disfunção neurológica é uma complicação comum da doença renal crônica (DRC) em estágio avançado e o sistema nervoso periférico está frequentemente envolvido em tal complicação. Distúrbios sensoriais, como parestesia e hipoestesia, são os sintomas predominantes na polineuropatia urêmica e acredita-se tradicionalmente que a polineuropatia urêmica envolve principalmente nervos sensoriais de grande diâmetro. No entanto, em pacientes urêmicos, os limiares térmicos anormais, os sintomas sensoriais como dormência, queimação, calor paradoxal, frio ou congelamento e dor e os sintomas frequentes de disfunção autonômica sugerem que a neuropatia de fibras finas deve ser uma entidade clínica em pacientes com DRC. Mas ainda são poucas as investigações com ênfase nas alterações dos nervos de fibras finas na DRC, e pouco se sabe sobre as características e o mecanismo da neuropatia das fibras finas na DRC. A biópsia de pele com avaliação da densidade do nervo epidérmico e da morfologia dos nervos epidérmicos e do plexo nervoso subepidérmico é um teste eficaz e minimamente invasivo para avaliação da neuropatia de fibras finas. O potencial evocado por calor de contato (CHEP) registrando as respostas cerebrais evocadas por estímulos de calor de contato na pele é uma técnica não invasiva para investigar as vias termo-nociceptivas mediadas por nervos de pequenas fibras. No estudo atual, usaremos uma abordagem integrada combinando a biópsia de pele, teste sensorial quantitativo, testes de função autonômica e CHEP para investigar os aspectos patológicos, psicofísicos e fisiológicos da neuropatia de fibras finas em pacientes com DRC. O objetivo do presente estudo é abordar as seguintes questões: (1) as alterações das pequenas fibras nervosas na uremia e na DRC em diferentes estágios; (2) a correlação da inervação cutânea com manifestações clínicas, limiares térmicos e função autonômica; (3) a influência da terapia de diálise, o tipo de terapia de diálise ou transplante renal na neuropatia de fibras pequenas na uremia; (4) os papéis das substâncias químicas do sangue, metais e perfis endócrinos no desenvolvimento da neuropatia de pequenas fibras; (5) a relação entre neuropatia de fibras finas e prurido ou síndrome das pernas inquietas; e (6) os correlatos patológicos e fisiológicos de sintomas dolorosos por biópsia de pele e CHEP em neuropatia relacionada à DRC. Os resultados do estudo fornecerão informações importantes para a compreensão da patogênese, prevenção e novos tratamentos da neuropatia de fibras finas na DRC.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:
          • Sung-Tsang Hsieh, PhD
          • Número de telefone: 88182 886-2-23123456
          • E-mail: shsieh@ntu.edu.tw
        • Investigador principal:
          • Chi-Chao Chao, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem preencher os critérios de DRC de acordo com o estudo da função renal e os pacientes com doença renal terminal devem receber terapia dialítica regular e acompanhamento ambulatorial.
  • Para comparação de doenças, também serão recrutados pacientes com neuropatia periférica de etiologia variável.

Critério de exclusão:

  • Mau controle DM,
  • Insuficiência cardíaca grave,
  • Tendência de sangramento,
  • Doença pulmonar grave com dificuldade respiratória,
  • Infecção grave,
  • Alcoolismo,
  • Amiloidose,
  • Histórico ruim de cicatrização de feridas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A patologia da biópsia de pele
Prazo: dentro de 3 meses após a inclusão
dentro de 3 meses após a inclusão
Densidade da fibra intraepidérmica
Prazo: dentro de 3 meses após a inclusão
dentro de 3 meses após a inclusão
Função autônoma
Prazo: dentro de 3 meses após a inclusão
dentro de 3 meses após a inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Função do nervo sensitivo de fibras pequenas
Prazo: dentro de 3 meses após a inclusão
dentro de 3 meses após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sung-Tsang Hsieh, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

2 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de março de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2010

Última verificação

1 de fevereiro de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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