- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01078857
Småfiberneuropati ved kronisk nyresygdom
1. marts 2010 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Neurologisk dysfunktion er en almindelig komplikation af kronisk nyresygdom i det sene stadie (CKD), og det perifere nervesystem er ofte involveret i en sådan komplikation.
Føleforstyrrelser såsom paræstesi og hypoæstesi er de fremherskende symptomer ved uremisk polyneuropati, og det antages traditionelt, at uremisk polyneuropati hovedsageligt involverer sensoriske nerver med stor diameter.
Hos uremiske patienter tyder imidlertid de unormale termiske tærskler, de sensoriske symptomer som følelsesløshed, svie, paradoksal varme, kulde eller frysning og smerte og de hyppige symptomer på autonom dysfunktion, at småfiberneuropati bør være en klinisk enhed hos patienter med CKD.
Men der er stadig få undersøgelser med vægt på ændringerne af småfibernerver ved CKD, og man ved ikke meget om egenskaberne og mekanismen for småfiberneuropati ved CKD.
Hudbiopsi med evaluering af epidermal nervetæthed og morfologien af epidermale nerver og den subepidermale nerveplexus er en effektiv og minimalt invasiv test til vurdering af småfiberneuropati.
Kontaktvarmefremkaldt potentiale (CHEP) registrering af hjernereaktioner fremkaldt af kontaktvarmestimuli på huden er en ikke-invasiv teknik til at undersøge de termo-nociceptive veje medieret af småfibernerver.
I det aktuelle studie vil vi bruge en integreret tilgang ved at kombinere hudbiopsi, kvantitativ sensorisk testning, autonome funktionstests og CHEP for at undersøge de patologiske, psykofysiske og fysiologiske aspekter af småfiberneuropati hos patienter med CKD.
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at behandle følgende spørgsmål: (1) ændringerne af små fibernerver i uræmi og kronisk nyreinsufficiens i forskellige stadier; (2) korrelationen af hudinnervation med kliniske manifestationer, termiske tærskler og autonom funktion; (3) indflydelsen af dialyseterapi, typen af dialyseterapi eller nyretransplantation på småfiberneuropati ved uræmi; (4) rollerne af blodkemiske stoffer, metaller og endokrine profiler på udviklingen af småfiberneuropati; (5) forholdet mellem småfiberneuropati og pruritus eller restless leg syndrome; og (6) de patologiske og fysiologiske korrelater af smertefulde symptomer ved hudbiopsi og CHEP i CKD-relateret neuropati.
Resultaterne af undersøgelsen vil give vigtig indsigt i forståelsen af patogenesen og forebyggelsen og nye behandlinger af småfiberneuropati ved CKD.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Sung-Tsang Hsieh, PhD
- Telefonnummer: 88182 886-2-23123456
- E-mail: shsieh@ntu.edu.tw
-
Ledende efterforsker:
- Chi-Chao Chao, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne skal opfylde kriterierne for CKD i henhold til nyrefunktionsundersøgelsen, og patienter med nyresygdom i slutstadiet bør modtage regelmæssig dialysebehandling og opfølgning på ambulatorier.
- Til sygdomssammenligning vil patienter med perifer neuropati af varierende ætiologier også blive rekrutteret.
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig kontrol DM,
- Alvorlig hjertesvigt,
- Blødningstendens,
- Alvorlig lungesygdom med åndedrætsbesvær,
- Alvorlig infektion,
- Alkoholisme,
- Amyloidose,
- Dårlig sårhelingshistorie.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patologien af hudbiopsi
Tidsramme: inden for 3 måneder efter optagelsen
|
inden for 3 måneder efter optagelsen
|
|
Intraepidermal fibertæthed
Tidsramme: inden for 3 måneder efter optagelsen
|
inden for 3 måneder efter optagelsen
|
|
Autonom funktion
Tidsramme: inden for 3 måneder efter optagelsen
|
inden for 3 måneder efter optagelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funktion af småfiber sensorisk nerve
Tidsramme: inden for 3 måneder efter optagelsen
|
inden for 3 måneder efter optagelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Sung-Tsang Hsieh, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2010
Først opslået (Skøn)
2. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. marts 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2010
Sidst verificeret
1. februar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200812088R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
Kliniske forsøg med Hudbiopsi
-
Uro-1 MedicalNYU Langone Health; Duke UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Uppsala UniversityRekrutteringEndokrin kræft | Neuroendokrine (NE) tumorerSverige
-
Ballad HealthRekrutteringLungekræft (NSCLC)Forenede Stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktiv, ikke rekrutterendeOndartet knogletumorItalien
-
Center for Innovation and Research OrganizationSuspenderet
-
Medical University of ViennaAlberta Transplant Applied Genomics CentreRekrutteringMyokardieskade | Hjertetransplantation | Afvisning af transplantat | Genekspressionsprofilering | Biopsi | OrgankonserveringØstrig
-
Oystershell NVAfsluttet
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKutan pladecellekarcinom i hoved og hals | Klinisk node-negativ (CN0) | Højrisiko kutan pladecellecarcinom (CSCC) af hovedet og nakkenForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterThe Peanut Institute Foundation (TPIF)AfsluttetCerebral blodgennemstrømning | Kognitiv præstation | Hjernens vaskulære funktion | Hjernens insulinfølsomhedHolland