Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Småfiberneuropati ved kronisk nyresygdom

1. marts 2010 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Neurologisk dysfunktion er en almindelig komplikation af kronisk nyresygdom i det sene stadie (CKD), og det perifere nervesystem er ofte involveret i en sådan komplikation. Føleforstyrrelser såsom paræstesi og hypoæstesi er de fremherskende symptomer ved uremisk polyneuropati, og det antages traditionelt, at uremisk polyneuropati hovedsageligt involverer sensoriske nerver med stor diameter. Hos uremiske patienter tyder imidlertid de unormale termiske tærskler, de sensoriske symptomer som følelsesløshed, svie, paradoksal varme, kulde eller frysning og smerte og de hyppige symptomer på autonom dysfunktion, at småfiberneuropati bør være en klinisk enhed hos patienter med CKD. Men der er stadig få undersøgelser med vægt på ændringerne af småfibernerver ved CKD, og ​​man ved ikke meget om egenskaberne og mekanismen for småfiberneuropati ved CKD. Hudbiopsi med evaluering af epidermal nervetæthed og morfologien af ​​epidermale nerver og den subepidermale nerveplexus er en effektiv og minimalt invasiv test til vurdering af småfiberneuropati. Kontaktvarmefremkaldt potentiale (CHEP) registrering af hjernereaktioner fremkaldt af kontaktvarmestimuli på huden er en ikke-invasiv teknik til at undersøge de termo-nociceptive veje medieret af småfibernerver. I det aktuelle studie vil vi bruge en integreret tilgang ved at kombinere hudbiopsi, kvantitativ sensorisk testning, autonome funktionstests og CHEP for at undersøge de patologiske, psykofysiske og fysiologiske aspekter af småfiberneuropati hos patienter med CKD. Formålet med den aktuelle undersøgelse er at behandle følgende spørgsmål: (1) ændringerne af små fibernerver i uræmi og kronisk nyreinsufficiens i forskellige stadier; (2) korrelationen af ​​hudinnervation med kliniske manifestationer, termiske tærskler og autonom funktion; (3) indflydelsen af ​​dialyseterapi, typen af ​​dialyseterapi eller nyretransplantation på småfiberneuropati ved uræmi; (4) rollerne af blodkemiske stoffer, metaller og endokrine profiler på udviklingen af ​​småfiberneuropati; (5) forholdet mellem småfiberneuropati og pruritus eller restless leg syndrome; og (6) de patologiske og fysiologiske korrelater af smertefulde symptomer ved hudbiopsi og CHEP i CKD-relateret neuropati. Resultaterne af undersøgelsen vil give vigtig indsigt i forståelsen af ​​patogenesen og forebyggelsen og nye behandlinger af småfiberneuropati ved CKD.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Sung-Tsang Hsieh, PhD
          • Telefonnummer: 88182 886-2-23123456
          • E-mail: shsieh@ntu.edu.tw
        • Ledende efterforsker:
          • Chi-Chao Chao, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne skal opfylde kriterierne for CKD i henhold til nyrefunktionsundersøgelsen, og patienter med nyresygdom i slutstadiet bør modtage regelmæssig dialysebehandling og opfølgning på ambulatorier.
  • Til sygdomssammenligning vil patienter med perifer neuropati af varierende ætiologier også blive rekrutteret.

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig kontrol DM,
  • Alvorlig hjertesvigt,
  • Blødningstendens,
  • Alvorlig lungesygdom med åndedrætsbesvær,
  • Alvorlig infektion,
  • Alkoholisme,
  • Amyloidose,
  • Dårlig sårhelingshistorie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patologien af ​​hudbiopsi
Tidsramme: inden for 3 måneder efter optagelsen
inden for 3 måneder efter optagelsen
Intraepidermal fibertæthed
Tidsramme: inden for 3 måneder efter optagelsen
inden for 3 måneder efter optagelsen
Autonom funktion
Tidsramme: inden for 3 måneder efter optagelsen
inden for 3 måneder efter optagelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funktion af småfiber sensorisk nerve
Tidsramme: inden for 3 måneder efter optagelsen
inden for 3 måneder efter optagelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Sung-Tsang Hsieh, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2010

Først opslået (Skøn)

2. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Hudbiopsi

Abonner