Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuropatia drobnowłóknista w przewlekłej chorobie nerek

1 marca 2010 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Dysfunkcja neurologiczna jest częstym powikłaniem późnej fazy przewlekłej choroby nerek (CKD), a układ nerwów obwodowych jest często zaangażowany w takie powikłanie. Zaburzenia czucia, takie jak parestezje i niedoczulica, są dominującymi objawami polineuropatii mocznicowej i tradycyjnie uważa się, że polineuropatia mocznicowa dotyczy głównie nerwów czuciowych o dużej średnicy. Jednak u pacjentów z mocznicą nieprawidłowe progi termiczne, objawy czuciowe, takie jak drętwienie, pieczenie, paradoksalne ciepło, zimno lub zmarznięcie oraz ból, a także częste objawy dysfunkcji układu autonomicznego sugerują, że neuropatia drobnowłóknista powinna być jednostką kliniczną u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Wciąż jednak niewiele jest badań skupiających się na zmianach w nerwach drobnowłóknistych w CKD i niewiele wiadomo o charakterystyce i mechanizmie neuropatii drobnowłóknistej w CKD. Biopsja skóry z oceną gęstości nerwów naskórkowych oraz morfologii nerwów naskórkowych i splotu nerwów podnaskórkowych jest skutecznym i małoinwazyjnym badaniem służącym do oceny neuropatii drobnowłóknistej. Kontaktowy potencjał wywołany ciepłem (CHEP) rejestrujący reakcje mózgu wywołane kontaktowym bodźcem cieplnym na skórze jest nieinwazyjną techniką badania szlaków termonocyceptywnych, w których pośredniczą nerwy drobnowłókniste. W bieżącym badaniu zastosujemy zintegrowane podejście, łącząc biopsję skóry, ilościowe testy czuciowe, testy funkcji autonomicznych i CHEP w celu zbadania patologicznych, psychofizycznych i fizjologicznych aspektów neuropatii drobnowłóknistej u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Celem niniejszej pracy jest podjęcie następujących zagadnień: (1) zmiany włókien nerwowych małych w mocznicy i CKD w różnym stadium; (2) korelacja unerwienia skóry z objawami klinicznymi, progami termicznymi i funkcją autonomiczną; (3) wpływ dializoterapii, rodzaju dializoterapii lub przeszczepu nerki na neuropatię włókien cienkich w mocznicy; (4) rola substancji chemicznych we krwi, metali i profili endokrynologicznych w rozwoju neuropatii drobnowłóknistej; (5) związek między neuropatią cienkich włókien a świądem lub zespołem niespokojnych nóg; oraz (6) patologiczne i fizjologiczne korelaty bolesnych objawów w biopsji skóry i CHEP w neuropatii związanej z CKD. Wyniki badania dostarczą ważnych informacji na temat patogenezy oraz profilaktyki i nowych metod leczenia neuropatii drobnowłóknistej w CKD.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 10002
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Sung-Tsang Hsieh, PhD
          • Numer telefonu: 88182 886-2-23123456
          • E-mail: shsieh@ntu.edu.tw
        • Główny śledczy:
          • Chi-Chao Chao, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek powinni spełniać kryteria CKD na podstawie badania czynności nerek, a pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek powinni być poddawani regularnej dializoterapii i kontroli w poradniach ambulatoryjnych.
  • W celu porównania chorób rekrutowani będą również pacjenci z neuropatią obwodową o różnej etiologii.

Kryteria wyłączenia:

  • Słaba kontrola DM,
  • Ciężka niewydolność serca,
  • Skłonność do krwawień,
  • Ciężka choroba płuc z zaburzeniami oddychania,
  • ciężka infekcja,
  • Alkoholizm,
  • amyloidoza,
  • Zła historia gojenia się ran.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Patologia biopsji skóry
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od włączenia
w ciągu 3 miesięcy od włączenia
Gęstość włókien śródnaskórkowych
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od włączenia
w ciągu 3 miesięcy od włączenia
Funkcja autonomiczna
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od włączenia
w ciągu 3 miesięcy od włączenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcja nerwu czuciowego drobnowłóknistego
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od włączenia
w ciągu 3 miesięcy od włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sung-Tsang Hsieh, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj