このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

慢性腎臓病における小繊維神経障害

2010年3月1日 更新者:National Taiwan University Hospital
神経学的機能不全は、末期の慢性腎臓病 (CKD) の一般的な合併症であり、末梢神経系がそのような合併症に関与することがよくあります。 感覚異常や感覚鈍麻などの感覚障害は、尿毒症性多発ニューロパチーの主な症状であり、従来、尿毒症性多発ニューロパシーは主に大径の感覚神経に関与すると考えられていました。 しかし、尿毒症患者では、異常な熱閾値、しびれ、灼熱感、逆説的な熱、寒さまたは凍結、痛みなどの感覚症状、および自律神経機能障害の頻繁な症状は、小繊維神経障害がCKD患者の臨床的実体であるべきであることを示唆しています. しかし、CKD における小線維神経の変化に重点を置いた調査はまだ少なく、CKD における小線維神経障害の特徴とメカニズムについてはほとんど知られていません。 表皮神経密度と表皮神経および表皮下神経叢の形態を評価する皮膚生検は、小線維神経障害の評価のための効果的で低侵襲の検査です。 皮膚への接触熱刺激によって誘発される脳反応を記録する接触熱誘発電位 (CHEP) は、小繊維神経によって媒介される熱侵害受容経路を調査するための非侵襲的手法です。 現在の研究では、皮膚生検、定量的感覚検査、自律神経機能検査、CHEP を組み合わせた統合的アプローチを使用して、CKD 患者の小繊維神経障害の病理学的、精神物理学的、生理学的側面を調査します。 現在の研究の目的は、次の問題に対処することです。(1)尿毒症およびさまざまな段階のCKDにおける小さな線維神経の変化。 (2) 皮膚神経支配と臨床症状、体温閾値、および自律神経機能との相関。 (3)尿毒症における小繊維神経障害に対する透析療法、透析療法の種類、または腎移植の影響。 (4) 細線維神経障害の発症における血液化学物質、金属、および内分泌プロファイルの役割。 (5) 小繊維神経障害とそう痒症またはむずむず脚症候群との関係。 (6)CKD関連神経障害における皮膚生検およびCHEPによる痛みを伴う症状の病理学的および生理学的相関。 この研究の結果は、病因の理解、CKD における小繊維神経障害の予防と新しい治療法において重要な洞察を提供します。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Sung-Tsang Hsieh, PhD
  • 電話番号:88182 886-2-23123456
  • メールshsieh@ntu.edu.tw

研究場所

      • Taipei、台湾、10002
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト:
          • Sung-Tsang Hsieh, PhD
          • 電話番号:88182 886-2-23123456
          • メールshsieh@ntu.edu.tw
        • 主任研究者:
          • Chi-Chao Chao, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は腎機能検査によるCKDの基準を満たしている必要があり、末期腎疾患の患者は定期的な透析療法と外来診療所でのフォローアップを受ける必要があります。
  • 疾患の比較のために、さまざまな病因の末梢神経障害の患者も募集されます。

除外基準:

  • コントロール不良のDM、
  • 重度の心不全、
  • 出血傾向、
  • 呼吸困難を伴う重度の肺疾患、
  • 重度の感染症、
  • アルコール依存症,
  • アミロイドーシス、
  • 創傷治癒歴が乏しい。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
皮膚生検の病理
時間枠:収録後3ヶ月以内
収録後3ヶ月以内
表皮内繊維密度
時間枠:収録後3ヶ月以内
収録後3ヶ月以内
自律神経機能
時間枠:収録後3ヶ月以内
収録後3ヶ月以内

二次結果の測定

結果測定
時間枠
小線維感覚神経の機能
時間枠:収録後3ヶ月以内
収録後3ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Sung-Tsang Hsieh、National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年2月1日

一次修了 (予想される)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月1日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年3月1日

最終確認日

2010年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

慢性腎臓病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

皮膚生検の臨床試験

3
購読する