Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuropatie malých vláken u chronického onemocnění ledvin

1. března 2010 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Neurologická dysfunkce je častou komplikací pozdního stádia chronického onemocnění ledvin (CKD) a periferní nervový systém je často zapojen do takové komplikace. Senzorické poruchy, jako je parestézie a hypestezie, jsou převládajícími symptomy u uremické polyneuropatie a tradičně se má za to, že uremická polyneuropatie postihuje hlavně senzorické nervy velkého průměru. U uremických pacientů však abnormální tepelné prahy, senzorické symptomy jako necitlivost, pálení, paradoxní horko, chlad nebo mrazení a bolest a časté symptomy autonomní dysfunkce naznačují, že neuropatie malých vláken by měla být klinickou jednotkou u pacientů s CKD. Stále však existuje jen málo výzkumů s důrazem na změny malovláknitých nervů u CKD a málo je známo o charakteristikách a mechanismu neuropatie malých vláken u CKD. Biopsie kůže s hodnocením hustoty epidermálních nervů a morfologie epidermálních nervů a subepidermálního nervového plexu je účinným a minimálně invazivním testem pro hodnocení neuropatie malých vláken. Potenciál evokovaný kontaktním teplem (CHEP) zaznamenávání mozkových odpovědí vyvolaných kontaktními tepelnými stimuly na kůži je neinvazivní technika ke zkoumání termonociceptivních drah zprostředkovaných nervy malých vláken. V této studii použijeme integrovaný přístup kombinací kožní biopsie, kvantitativního senzorického testování, testů autonomních funkcí a CHEP ke zkoumání patologických, psychofyzikálních a fyziologických aspektů neuropatie malých vláken u pacientů s chronickým onemocněním ledvin. Cílem této studie je řešit následující problémy: (1) změny malých vláknitých nervů u uremie a CKD různého stadia; (2) korelace kožní inervace s klinickými projevy, teplotními prahy a autonomní funkcí; (3) vliv dialyzační terapie, typu dialyzační terapie nebo transplantace ledvin na neuropatii malých vláken u uremie; (4) role chemických látek v krvi, kovů a endokrinních profilů při rozvoji neuropatie malých vláken; (5) vztah mezi neuropatií malých vláken a pruritem nebo syndromem neklidných nohou; a (6) patologické a fyziologické koreláty bolestivých symptomů pomocí kožní biopsie a CHEP u neuropatie související s CKD. Výsledky studie poskytnou důležité poznatky pro pochopení patogeneze a prevence a nové léčby neuropatie malých vláken u CKD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sung-Tsang Hsieh, PhD
  • Telefonní číslo: 88182 886-2-23123456
  • E-mail: shsieh@ntu.edu.tw

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Sung-Tsang Hsieh, PhD
          • Telefonní číslo: 88182 886-2-23123456
          • E-mail: shsieh@ntu.edu.tw
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chi-Chao Chao, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti by měli splňovat kritéria CKD podle studie renálních funkcí a pacienti s terminálním renálním onemocněním by měli být pravidelně dialyzováni a sledováni na ambulancích.
  • Pro srovnání onemocnění budou také vybráni pacienti s periferní neuropatií různé etiologie.

Kritéria vyloučení:

  • Špatná kontrola DM,
  • Těžké srdeční selhání,
  • Tendence ke krvácení,
  • Těžké onemocnění plic s dýchacími potížemi,
  • Těžká infekce,
  • Alkoholismus,
  • Amyloidóza,
  • Špatná historie hojení ran.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Patologie kožní biopsie
Časové okno: do 3 měsíců po zařazení
do 3 měsíců po zařazení
Hustota intraepidermálních vláken
Časové okno: do 3 měsíců po zařazení
do 3 měsíců po zařazení
Autonomní funkce
Časové okno: do 3 měsíců po zařazení
do 3 měsíců po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkce malovláknového senzorického nervu
Časové okno: do 3 měsíců po zařazení
do 3 měsíců po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sung-Tsang Hsieh, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biopsie kůže

3
Předplatit