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慢性肾脏病中的小纤维神经病变

2010年3月1日更新者：National Taiwan University Hospital

神经功能障碍是晚期慢性肾脏病（CKD）的常见并发症，周围神经系统常受累于该并发症。感觉异常和感觉减退等感觉障碍是尿毒症性多发性神经病的主要症状，传统上认为尿毒症性多发性神经病主要累及大直径感觉神经。然而，尿毒症患者的热阈值异常，麻木、灼热、反常热、冷或冰冻、疼痛等感觉症状，以及自主神经功能障碍的常见症状，提示小纤维神经病变应该是 CKD 患者的临床实体。但关注CKD小纤维神经改变的研究较少，对CKD小纤维神经病变的特点和机制知之甚少。评估表皮神经密度和表皮神经形态以及表皮下神经丛的皮肤活检是评估小纤维神经病变的有效且微创的测试。接触热诱发电位 (CHEP) 记录皮肤接触热刺激引起的大脑反应，是一种非侵入性技术，用于研究由小纤维神经介导的热痛感受通路。在目前的研究中，我们将采用结合皮肤活检、定量感觉测试、自主神经功能测试和 CHEP 的综合方法来研究 CKD 患者小纤维神经病变的病理、心理和生理方面。本研究的目的是解决以下问题：（1）小纤维神经在不同阶段的尿毒症和CKD中的变化； (2)皮肤神经支配与临床表现、热阈值、自主神经功能的相关性； (3)透析疗法、透析疗法的类型或肾移植对尿毒症小纤维神经病变的影响； (4) 血液化学物质、金属和内分泌谱对小纤维神经病发展的作用； (5)小纤维神经病变与瘙痒或不宁腿综合征的关系； (6) CKD 相关神经病变中皮肤活检和 CHEP 疼痛症状的病理和生理相关性。该研究的结果将为理解 CKD 中小纤维神经病变的发病机制、预防和新疗法提供重要见解。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

其他：皮肤活检

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

台湾
- - Taipei、台湾、10002
    - 招聘中
    - National Taiwan University Hospital
    - 接触：
      
      Sung-Tsang Hsieh, PhD
      
      电话号码：88182 886-2-23123456
      
      邮箱：shsieh@ntu.edu.tw
    - 首席研究员：
      
      Chi-Chao Chao, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

患者应根据肾功能检查符合CKD标准，终末期肾病患者应定期接受透析治疗并到门诊随访。
为了进行疾病比较，还将招募具有不同病因的周围神经病变患者。

排除标准：

控制不好的DM，
严重的心力衰竭，
出血倾向，
伴有呼吸窘迫的严重肺部疾病，
严重感染，
酗酒，
淀粉样变性，
伤口愈合不良史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：诊断
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
皮肤活检病理大体时间：纳入后3个月内	纳入后3个月内
表皮内纤维密度大体时间：纳入后3个月内	纳入后3个月内
自主功能大体时间：纳入后3个月内	纳入后3个月内

次要结果测量

结果测量	大体时间
小纤维感觉神经的功能大体时间：纳入后3个月内	纳入后3个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Taiwan University Hospital

调查人员

研究主任：Sung-Tsang Hsieh、National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年2月1日

初级完成 (预期的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月1日

首次发布 (估计)

2010年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)