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Neuropathie des petites fibres dans l'insuffisance rénale chronique

1 mars 2010 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Le dysfonctionnement neurologique est une complication fréquente de l'insuffisance rénale chronique (IRC) à un stade avancé et le système nerveux périphérique est souvent impliqué dans une telle complication. Les troubles sensoriels tels que la paresthésie et l'hypoesthésie sont les symptômes prédominants de la polyneuropathie urémique et on pense traditionnellement que la polyneuropathie urémique implique principalement des nerfs sensoriels de grand diamètre. Cependant, chez les patients urémiques, les seuils thermiques anormaux, les symptômes sensoriels tels que l'engourdissement, la sensation de brûlure, la chaleur paradoxale, le froid ou le gel et la douleur, ainsi que les symptômes fréquents de dysfonctionnement autonome suggèrent que la neuropathie des petites fibres devrait être une entité clinique chez les patients atteints d'IRC. Mais il existe encore peu d'études mettant l'accent sur les modifications des nerfs à petites fibres dans l'IRC, et on en sait peu sur les caractéristiques et le mécanisme de la neuropathie à petites fibres dans l'IRC. La biopsie cutanée avec évaluation de la densité nerveuse épidermique et de la morphologie des nerfs épidermiques et du plexus nerveux sous-épidermique est un test efficace et peu invasif pour l'évaluation de la neuropathie des petites fibres. Le potentiel évoqué par la chaleur de contact (CHEP) enregistrant les réponses cérébrales évoquées par des stimuli de chaleur de contact sur la peau est une technique non invasive pour étudier les voies thermo-nociceptives médiées par les nerfs à petites fibres. Dans la présente étude, nous utiliserons une approche intégrée en combinant la biopsie cutanée, les tests sensoriels quantitatifs, les tests de la fonction autonome et le CHEP pour étudier les aspects pathologiques, psychophysiques et physiologiques de la neuropathie des petites fibres chez les patients atteints d'IRC. Les objectifs de l'étude actuelle sont d'aborder les questions suivantes : (1) les modifications des nerfs à petites fibres dans l'urémie et l'IRC de stade différent ; (2) la corrélation de l'innervation cutanée avec les manifestations cliniques, les seuils thermiques et la fonction autonome ; (3) l'influence de la dialyse, du type de dialyse ou de la transplantation rénale sur la neuropathie des petites fibres dans l'urémie ; (4) les rôles des substances chimiques sanguines, des métaux et des profils endocriniens sur le développement de la neuropathie des petites fibres ; (5) la relation entre la neuropathie des petites fibres et le prurit ou le syndrome des jambes sans repos ; et (6) les corrélats pathologiques et physiologiques des symptômes douloureux par biopsie cutanée et CHEP dans la neuropathie liée à l'IRC. Les résultats de l'étude fourniront des informations importantes sur la compréhension de la pathogenèse, ainsi que sur la prévention et les nouveaux traitements de la neuropathie des petites fibres dans l'IRC.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 10002
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
          • Sung-Tsang Hsieh, PhD
          • Numéro de téléphone: 88182 886-2-23123456
          • E-mail: shsieh@ntu.edu.tw
        • Chercheur principal:
          • Chi-Chao Chao, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent remplir les critères de l'IRC selon l'étude de la fonction rénale et les patients atteints d'insuffisance rénale terminale doivent recevoir une dialyse régulière et un suivi dans des cliniques externes.
  • Pour la comparaison des maladies, des patients atteints de neuropathie périphérique d'étiologies variables seront également recrutés.

Critère d'exclusion:

  • Mauvais contrôle DM,
  • Insuffisance cardiaque grave,
  • Tendance hémorragique,
  • Maladie pulmonaire sévère avec détresse respiratoire,
  • Infection grave,
  • Alcoolisme,
  • amylose,
  • Mauvais antécédents de cicatrisation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La pathologie de la biopsie cutanée
Délai: dans les 3 mois suivant l'inclusion
dans les 3 mois suivant l'inclusion
Densité de fibres intraépidermiques
Délai: dans les 3 mois suivant l'inclusion
dans les 3 mois suivant l'inclusion
Fonction autonome
Délai: dans les 3 mois suivant l'inclusion
dans les 3 mois suivant l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fonction du nerf sensoriel à petites fibres
Délai: dans les 3 mois suivant l'inclusion
dans les 3 mois suivant l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sung-Tsang Hsieh, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2010

Première publication (Estimation)

2 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 mars 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2010

Dernière vérification

1 février 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie rénale chronique

Essais cliniques sur Biopsie cutanée

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