실험 치약의 임상적 효능을 조사하기 위해
2018년 7월 12일 업데이트: GlaxoSmithKline
실험치약의 임상적 효능
본 연구의 목적은 변형 치은 지수, 출혈, 플라크 및 플라크 박테리아를 통해 측정된 24주 동안 치은 건강 유지에 대한 실험 치약의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 치료를 시작하기 전에 피험자는 연구 치료를 시작하기 전에 피험자를 최적의 치은 건강 상태로 만들기 위해 구강 위생 교육과 주간 전문 치아 청소가 뒤따르는 치과 예방 조치를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects aged 18 years and older
- A minimum of 20 permanent gradable teeth
- For baseline eligibility, subjects must have a minimum Modified Gingival Index score of 1.5-2.3.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험용 치약
0.1% 이소프로필메틸페놀 및 1150ppm 불소
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0.1% 이소프로필메틸페놀 및 1150ppm 불소
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다른: 시판 치약
1150ppm의 불소를 함유한 NaF/실리카 치약
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1150ppm의 불소를 함유한 NaF/실리카 치약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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24주에 베이스라인 Modified Gingival Index로부터의 변화
기간: 기준선에서 24주
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기준선에서 24주
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24주에 기준선 출혈 지수로부터의 변화
기간: 기준선에서 24주
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기준선에서 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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6주 및 12주에 베이스라인 수정 치은 지수로부터의 변화
기간: 기준선에서 12주까지
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기준선에서 12주까지
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6주 및 12주에 기준선 출혈 지수로부터의 변화
기간: 기준선에서 12주까지
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기준선에서 12주까지
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6주차, 12주차, 24주차에 기준선 플라크 지수로부터의 변화
기간: 기준선에서 24주까지
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기준선에서 24주까지
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12주 및 24주에 베이스라인 플라크 박테리아로부터의 변화
기간: baseline to week 24
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baseline to week 24
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2009년 12월 9일
기본 완료 (예상)
2009년 12월 10일
연구 완료 (예상)
2009년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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