Investigar a eficácia clínica de um creme dental experimental
12 de julho de 2018 atualizado por: GlaxoSmithKline
Eficácia clínica de um creme dental experimental
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de um creme dental experimental na manutenção da saúde gengival durante um período de 24 semanas medido por meio de índice gengival modificado, sangramento, placa bacteriana e placa bacteriana.
Antes de iniciar o tratamento do estudo, os indivíduos passarão por uma profilaxia dentária seguida por um período de 2 semanas de instrução de higiene oral e limpeza dental profissional semanal para trazer os indivíduos à sua saúde gengival ideal antes de iniciar o tratamento do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects aged 18 years and older
- A minimum of 20 permanent gradable teeth
- For baseline eligibility, subjects must have a minimum Modified Gingival Index score of 1.5-2.3.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pasta de dente experimental
0,1% de isopropilmetilfenol e 1150 ppm de flúor
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0,1% de isopropilmetilfenol e 1150 ppm de flúor
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Outro: Creme dental comercializado
Pasta de dente NaF/Sílica contendo 1150ppm de flúor
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Pasta de dente NaF/Sílica contendo 1150ppm de flúor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração do Índice Gengival Modificado da linha de base em 24 semanas
Prazo: linha de base para 24 semanas
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linha de base para 24 semanas
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Alteração do índice de sangramento basal em 24 semanas
Prazo: linha de base para 24 semanas
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linha de base para 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração do Índice Gengival Modificado da linha de base nas semanas 6 e 12
Prazo: linha de base até a semana 12
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linha de base até a semana 12
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Alteração do índice de sangramento basal nas semanas 6 e 12
Prazo: linha de base até a semana 12
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linha de base até a semana 12
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Alteração do índice de placa basal nas semanas 6, 12 e 24
Prazo: linha de base até a semana 24
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linha de base até a semana 24
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Alteração das bactérias da placa basal nas semanas 12 e 24
Prazo: linha de base até a semana 24
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linha de base até a semana 24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
9 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T3450803
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