Tutkia kokeellisen hammastahnan kliinistä tehoa
torstai 12. heinäkuuta 2018 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Kokeellisen hammastahnan kliininen teho
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kokeellisen hammastahnan vaikutusta ienten terveyden ylläpitämiseen 24 viikon ajan mitattuna modifioidulla ienindeksillä, verenvuodolla, plakilla ja plakkibakteerilla.
Ennen tutkimushoidon aloittamista koehenkilöille suoritetaan hammasprofylaksia, jota seuraa 2 viikon suuhygieniaopastus ja viikoittainen ammattimainen hampaiden puhdistus, jotta koehenkilöt saadaan optimaaliseen ienterveyteen ennen tutkimushoidon aloittamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects aged 18 years and older
- A minimum of 20 permanent gradable teeth
- For baseline eligibility, subjects must have a minimum Modified Gingival Index score of 1.5-2.3.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen hammastahna
0,1 % isopropyylimetyylifenolia ja 1150 ppm fluoria
|
0,1 % isopropyylimetyylifenolia ja 1150 ppm fluoria
|
|
Muut: Markkinoitu hammastahna
NaF/Silica hammastahna, joka sisältää 1150 ppm fluoria
|
NaF/Silica hammastahna, joka sisältää 1150 ppm fluoria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Modified Gingival Index 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 viikkoon
|
lähtötasosta 24 viikkoon
|
|
Muutos lähtötason verenvuotoindeksistä 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 viikkoon
|
lähtötasosta 24 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen modifioidusta ienindeksistä viikoilla 6 ja 12
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 12
|
lähtötaso viikolle 12
|
|
Muutos lähtötason verenvuotoindeksistä viikoilla 6 ja 12
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 12
|
lähtötaso viikolle 12
|
|
Muutos plakkiindeksin perustasosta viikoilla 6, 12 ja 24
Aikaikkuna: lähtötilanne viikolle 24
|
lähtötilanne viikolle 24
|
|
Muutos perustason plakkibakteereista viikoilla 12 ja 24
Aikaikkuna: lähtötilanne viikolle 24
|
lähtötilanne viikolle 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 10. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 10. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T3450803
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .