Исследование клинической эффективности экспериментальной зубной пасты
12 июля 2018 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Клиническая эффективность экспериментальной зубной пасты
Целью данного исследования является оценка влияния экспериментальной зубной пасты на поддержание здоровья десен в течение 24-недельного периода, измеренного с помощью модифицированного десневого индекса, кровоточивости, зубного налета и бактерий зубного налета.
Перед началом исследуемого лечения субъекты пройдут стоматологическую профилактику, за которой последует 2-недельный период обучения гигиене полости рта и еженедельная профессиональная чистка зубов, чтобы привести субъекты к оптимальному состоянию десен до начала исследуемого лечения.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects aged 18 years and older
- A minimum of 20 permanent gradable teeth
- For baseline eligibility, subjects must have a minimum Modified Gingival Index score of 1.5-2.3.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная зубная паста
0,1% изопропилметилфенола и 1150 частей на миллион фтора
|
0,1% изопропилметилфенола и 1150 частей на миллион фтора
|
|
Другой: Продаваемая зубная паста
Зубная паста NaF/силикагель, содержащая 1150 частей на миллион фтора
|
Зубная паста NaF/силикагель, содержащая 1150 частей на миллион фтора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение модифицированного десневого индекса по сравнению с исходным через 24 недели
Временное ограничение: исходный уровень до 24 недель
|
исходный уровень до 24 недель
|
|
Изменение индекса кровотечения по сравнению с исходным через 24 недели
Временное ограничение: исходный уровень до 24 недель
|
исходный уровень до 24 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение модифицированного десневого индекса по сравнению с исходным уровнем на 6 и 12 неделе
Временное ограничение: от исходного уровня до 12 недели
|
от исходного уровня до 12 недели
|
|
Изменение индекса кровотечения по сравнению с исходным уровнем на 6 и 12 неделях
Временное ограничение: от исходного уровня до 12 недели
|
от исходного уровня до 12 недели
|
|
Изменение индекса зубного налета по сравнению с исходным уровнем на 6, 12 и 24 неделе
Временное ограничение: исходный уровень до 24 недели
|
исходный уровень до 24 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем бактерий зубного налета через 12 и 24 недели
Временное ограничение: исходный уровень до 24 недели
|
исходный уровень до 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
9 декабря 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
10 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T3450803
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .