Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbadanie skuteczności klinicznej eksperymentalnej pasty do zębów

12 lipca 2018 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Skuteczność kliniczna eksperymentalnej pasty do zębów

Celem tego badania jest ocena wpływu eksperymentalnej pasty do zębów na utrzymanie zdrowia dziąseł w okresie 24 tygodni, mierzonym za pomocą zmodyfikowanego wskaźnika dziąseł, krwawienia, płytki nazębnej i bakterii płytki nazębnej. Przed rozpoczęciem badanego leczenia uczestnicy zostaną poddani profilaktyce dentystycznej, po której nastąpi 2-tygodniowy okres instruktażu higieny jamy ustnej i cotygodniowego profesjonalnego czyszczenia zębów, aby doprowadzić pacjentów do optymalnego stanu dziąseł przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby w wieku 18 lat i starsze
  • Minimum 20 stałych zębów podlegających stopniowaniu
  • Aby uzyskać kwalifikację wyjściową, uczestnicy muszą mieć minimalny wynik zmodyfikowanego wskaźnika dziąseł wynoszący 1,5-2,3.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalna pasta do zębów
0,1% izopropylometylofenolu i 1150 ppm fluoru
Lek: izopropylometylofenol i fluor
0,1% izopropylometylofenolu i 1150 ppm fluoru
Inny: Wprowadzona do obrotu pasta do zębów
Pasta do zębów NaF/krzemionka zawierająca 1150 ppm fluoru
Lek: Fluor i krzemionka
Pasta do zębów NaF/krzemionka zawierająca 1150 ppm fluoru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Zmodyfikowany wskaźnik dziąseł po 24 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej do 24 tygodni
linii podstawowej do 24 tygodni
Zmiana od początkowego wskaźnika krwawienia po 24 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej do 24 tygodni
linii podstawowej do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Zmodyfikowanego wskaźnika dziąseł w 6 i 12 tygodniu
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 12 tygodnia
poziom wyjściowy do 12 tygodnia
Zmiana od początkowego wskaźnika krwawienia w tygodniach 6 i 12
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 12 tygodnia
poziom wyjściowy do 12 tygodnia
Zmiana w stosunku do początkowego wskaźnika płytki nazębnej w tygodniach 6, 12 i 24
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 24 tygodnia
poziom wyjściowy do 24 tygodnia
Zmiana w stosunku do podstawowych bakterii płytki nazębnej w 12 i 24 tygodniu
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 24 tygodnia
poziom wyjściowy do 24 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

9 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T3450803

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na izopropylometylofenol i fluor

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj