Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At undersøge den kliniske effekt af en eksperimentel tandpasta

12. juli 2018 opdateret af: GlaxoSmithKline

Klinisk effekt af en eksperimentel tandpasta

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​en eksperimentel tandpasta på opretholdelse af tandkødssundhed over en 24 ugers periode målt gennem modificeret tandkødsindeks, blødning, plak og plakbakterier. Forud for påbegyndelse af undersøgelsesbehandling vil forsøgspersonerne gennemgå en tandprofylakse efterfulgt af en 2-ugers periode med instruktion i mundhygiejne og ugentlig professionel tandrensning for at bringe forsøgspersonerne til deres optimale tandkødssundhed før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde forsøgspersoner i alderen 18 år og ældre
  • Minimum 20 permanente graderbare tænder
  • For at være berettiget til baseline skal forsøgspersoner have en minimumscore på Modificeret Gingival Index på 1,5-2,3.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel tandpasta
0,1% isopropylmethylphenol og 1150 ppm fluorid
Medicin: isopropylmethylphenol og fluor
0,1% isopropylmethylphenol og 1150 ppm fluorid
Andet: Markedsført tandpasta
NaF/Silica tandpasta indeholdende 1150 ppm fluor
Medicin: Fluor og silica
NaF/Silica tandpasta indeholdende 1150 ppm fluor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline Modificeret Gingival Index efter 24 uger
Tidsramme: baseline til 24 uger
baseline til 24 uger
Ændring fra baseline blødningsindeks ved 24 uger
Tidsramme: baseline til 24 uger
baseline til 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline modificeret tandkødsindeks i uge 6 og 12
Tidsramme: baseline til uge 12
baseline til uge 12
Ændring fra baseline blødningsindeks i uge 6 og 12
Tidsramme: baseline til uge 12
baseline til uge 12
Ændring fra baseline Plaque Index i uge 6, 12 og 24
Tidsramme: baseline til uge 24
baseline til uge 24
Ændring fra baseline plakbakterier i uge 12 og 24
Tidsramme: baseline til uge 24
baseline til uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

9. december 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. december 2009

Studieafslutning (Forventet)

10. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2010

Først opslået (Skøn)

3. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T3450803

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Kliniske forsøg med isopropylmethylphenol og fluor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner