- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01079910
At undersøge den kliniske effekt af en eksperimentel tandpasta
12. juli 2018 opdateret af: GlaxoSmithKline
Klinisk effekt af en eksperimentel tandpasta
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af en eksperimentel tandpasta på opretholdelse af tandkødssundhed over en 24 ugers periode målt gennem modificeret tandkødsindeks, blødning, plak og plakbakterier.
Forud for påbegyndelse af undersøgelsesbehandling vil forsøgspersonerne gennemgå en tandprofylakse efterfulgt af en 2-ugers periode med instruktion i mundhygiejne og ugentlig professionel tandrensning for at bringe forsøgspersonerne til deres optimale tandkødssundhed før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde forsøgspersoner i alderen 18 år og ældre
- Minimum 20 permanente graderbare tænder
- For at være berettiget til baseline skal forsøgspersoner have en minimumscore på Modificeret Gingival Index på 1,5-2,3.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel tandpasta
0,1% isopropylmethylphenol og 1150 ppm fluorid
|
0,1% isopropylmethylphenol og 1150 ppm fluorid
|
Andet: Markedsført tandpasta
NaF/Silica tandpasta indeholdende 1150 ppm fluor
|
NaF/Silica tandpasta indeholdende 1150 ppm fluor
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring fra baseline Modificeret Gingival Index efter 24 uger
Tidsramme: baseline til 24 uger
|
baseline til 24 uger
|
Ændring fra baseline blødningsindeks ved 24 uger
Tidsramme: baseline til 24 uger
|
baseline til 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring fra baseline modificeret tandkødsindeks i uge 6 og 12
Tidsramme: baseline til uge 12
|
baseline til uge 12
|
Ændring fra baseline blødningsindeks i uge 6 og 12
Tidsramme: baseline til uge 12
|
baseline til uge 12
|
Ændring fra baseline Plaque Index i uge 6, 12 og 24
Tidsramme: baseline til uge 24
|
baseline til uge 24
|
Ændring fra baseline plakbakterier i uge 12 og 24
Tidsramme: baseline til uge 24
|
baseline til uge 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
9. december 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
10. december 2009
Studieafslutning (Forventet)
10. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2010
Først opslået (Skøn)
3. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- T3450803
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingivitis
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAbant Izzet Baysal UniversityAfsluttetGraviditet Gingivitis
-
IRCCS San RaffaeleUkendt
-
Kırıkkale UniversityAfsluttetRygning | Gingivitis; Kronisk
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityAfsluttet
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityAfsluttet
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalAfsluttetGingivitis og periodontale sygdommeIndien
-
Schülke & Mayr GmbHAfsluttetHæmning af plakdannelse (ved Gingivitis-indeks ≤1,5)Tyskland
-
Schülke & Mayr GmbHAfsluttetHæmning af plakdannelse (ved Gingivitis-indeks ≤1,5)Østrig, Tyskland
-
Dr.K.Sai PriyankaPanineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research CentreAfsluttetGingivitis og periodontale sygdomme
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetPeriodontale sygdomme | Graviditet Gingivitis
Kliniske forsøg med isopropylmethylphenol og fluor
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringSlag | FamilieplejereForenede Stater
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
Indiana UniversityAfsluttet
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk dampcelletransplantation (HCT)Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Indiana UniversityIntegrated Listening SystemsAfsluttet
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
San Diego State UniversityRady Children's Hospital, San DiegoUkendtAutismespektrumforstyrrelse | Psykisk lidelse | Executive dysfunktionForenede Stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUkendtFaldskade | Forebyggelse af fald | Faldsikkerhed