Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prozkoumat klinickou účinnost experimentální zubní pasty

12. července 2018 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Klinická účinnost experimentální zubní pasty

Cílem této studie je vyhodnotit účinek experimentální zubní pasty na udržení zdraví dásní po dobu 24 týdnů měřený pomocí modifikovaného gingiválního indexu, krvácení, plaku a bakterií plaku. Před zahájením studijního léčení subjekty podstoupí dentální profylaxi, po které bude následovat 2týdenní období instruktáže ústní hygieny a týdenní profesionální čištění zubů, aby subjekty dosáhly optimálního zdraví dásní před zahájením studijního ošetření.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Healthy subjects aged 18 years and older
  • A minimum of 20 permanent gradable teeth
  • For baseline eligibility, subjects must have a minimum Modified Gingival Index score of 1.5-2.3.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální zubní pasta
0,1 % isopropylmethylfenolu a 1150 ppm fluoridu
Lék: isopropylmethylfenol a fluor
0,1 % isopropylmethylfenolu a 1150 ppm fluoridu
Jiný: Prodávaná zubní pasta
Zubní pasta NaF/Silica obsahující 1150 ppm fluoridu
Lék: Fluorid a oxid křemičitý
Zubní pasta NaF/Silica obsahující 1150 ppm fluoridu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozího modifikovaného gingiválního indexu ve 24. týdnu
Časové okno: výchozí stav do 24 týdnů
výchozí stav do 24 týdnů
Změna od výchozího indexu krvácení ve 24. týdnu
Časové okno: výchozí stav do 24 týdnů
výchozí stav do 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna oproti výchozímu modifikovanému gingiválnímu indexu v 6. a 12. týdnu
Časové okno: výchozí stav do týdne 12
výchozí stav do týdne 12
Změna od výchozího indexu krvácení v 6. a 12. týdnu
Časové okno: výchozí stav do týdne 12
výchozí stav do týdne 12
Změna od výchozího indexu plaků v týdnech 6, 12 a 24
Časové okno: výchozí stav do týdne 24
výchozí stav do týdne 24
Změna od výchozích bakterií plaku ve 12. a 24. týdnu
Časové okno: výchozí stav do týdne 24
výchozí stav do týdne 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

9. prosince 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

10. prosince 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

10. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T3450803

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět dásní

Klinické studie na isopropylmethylfenol a fluor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit