研究实验性牙膏的临床功效
2018年7月12日 更新者：GlaxoSmithKline
实验性牙膏的临床功效
本研究的目的是通过改良牙龈指数、出血、牙菌斑和牙菌斑细菌来评估实验性牙膏在 24 周内维持牙龈健康的效果。
在开始研究治疗之前，受试者将接受牙科预防，然后进行为期 2 周的口腔卫生指导和每周一次的专业牙齿清洁，以使受试者在开始研究治疗之前达到最佳牙龈健康状态。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects aged 18 years and older
- A minimum of 20 permanent gradable teeth
- For baseline eligibility, subjects must have a minimum Modified Gingival Index score of 1.5-2.3.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验牙膏
0.1% 异丙基甲基苯酚和 1150ppm 氟化物
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0.1% 异丙基甲基苯酚和 1150ppm 氟化物
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其他：市售牙膏
含有 1150ppm 氟化物的 NaF/二氧化硅牙膏
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含有 1150ppm 氟化物的 NaF/二氧化硅牙膏
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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24 周时基线改良牙龈指数的变化
大体时间：基线至 24 周
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基线至 24 周
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24 周时出血指数相对于基线的变化
大体时间：基线至 24 周
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基线至 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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第 6 周和第 12 周与基线相比的变化 改良牙龈指数
大体时间：第 12 周的基线
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第 12 周的基线
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第 6 周和第 12 周出血指数相对于基线的变化
大体时间：第 12 周的基线
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第 12 周的基线
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第 6、12 和 24 周时斑块指数相对于基线的变化
大体时间：第 24 周的基线
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第 24 周的基线
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第 12 周和第 24 周时牙菌斑细菌基线的变化
大体时间：第 24 周的基线
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第 24 周的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2009年12月9日
初级完成 (预期的)
2009年12月10日
研究完成 (预期的)
2009年12月10日
研究注册日期
首次提交
2010年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月2日
首次发布 (估计)
2010年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月12日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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