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Melhorando o uso das mãos na esclerose múltipla

14 de abril de 2015 atualizado por: Victor W. Mark, National Multiple Sclerosis Society

Reabilitação do Uso de Extremidades Após Esclerose Múltipla

Este estudo irá comparar dois tipos diferentes de fisioterapia para melhorar o uso das mãos em indivíduos com esclerose múltipla (EM). Um tratamento será a terapia de movimento induzido por restrição (terapia CI), o outro será um conjunto de tratamentos de Medicina Complementar e Alternativa (CAM) (ioga, exercícios de relaxamento, aquaterapia, massagem). O estudo determinará qual das duas formas de tratamento é mais bem-sucedida para melhorar o uso das mãos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Esclerose Múltipla (EM) freqüentemente causa uso reduzido de uma das mãos e, como resultado, muitas das atividades da vida diária são realizadas apenas pela outra mão, deixando a pessoa eficaz com uma mão. No entanto, o uso reduzido das mãos pode ser melhorado por períodos prolongados de tempo com formas específicas de fisioterapia, desde que as pessoas com EM tenham a capacidade de realizar as tarefas de treinamento.

Este estudo irá randomizar pessoas com EM que têm uso relativamente reduzido de uma das mãos para terapia CI ou tratamentos MCA. O tratamento em qualquer programa será de 2 semanas consecutivas, 3,5 horas por dia (segunda a sexta), sob a supervisão direta de um terapeuta especialmente treinado. Antes de começar, os participantes também passarão por exames médicos e físicos abrangentes e ressonância magnética cerebral. As mesmas avaliações serão realizadas após o tratamento para saber se algum deles mudou como resultado do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

66

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de esclerose múltipla não recidivante (EM progressiva primária, EM progressiva secundária)
  • uso reduzido de uma das mãos por causa da EM
  • capacidade de pegar e soltar um pequeno objeto com a mão mais afetada quando solicitado
  • pode viajar para o programa de tratamento da Universidade do Alabama em Birmingham (UAB)
  • pode ser submetido a tratamento por 2 semanas (segunda a sexta), 3,5 horas por dia
  • pode passar por ressonância magnética
  • qualquer tipo de medicamento usado para EM é permitido, exceto remédios para espasticidade

Critério de exclusão:

  • recaída da doença nos últimos 3 meses
  • gravidez
  • dor acentuada com movimento do braço
  • doença médica grave descontrolada
  • tratamento simultâneo com outra forma de fisioterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: CI terapia
A terapia de IC envolve prática repetitiva com a mão mais afetada em atividades típicas da vida diária (como empilhar objetos, derramar, mover objetos) por 3,5 horas por dia, juntamente com contenção física da mão melhor para evitar que ela ajude e prática em casa exercícios.
Comportamental: CI terapia
A terapia com CI será administrada por 3,5 horas por dia, de segunda a sexta-feira, por 2 semanas consecutivas.
Outros nomes:
  • Terapia de Movimento Induzido por Constrição
Comparador Ativo: Tratamentos MCA
Os tratamentos CAM são tratamentos físicos holísticos projetados para trabalhar em todo o corpo para melhorar a qualidade de vida e a saúde geral. Este estudo usará ioga, exercícios de relaxamento, aquaterapia (terapia na piscina) e massagem.
Comportamental: Tratamentos MCA
Os tratamentos CAM serão administrados por 3,5 horas por dia, de segunda a sexta-feira, por 2 semanas consecutivas.
Outros nomes:
  • Medicina complementar e alternativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Registro de Atividade Motora (MAL)
Prazo: Antes do tratamento e imediatamente, 6 meses e 12 meses após o término do tratamento.
O MAL é uma entrevista estruturada sobre a quantidade e a qualidade do uso da mão mais afetada durante as atividades da vida diária.
Antes do tratamento e imediatamente, 6 meses e 12 meses após o término do tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Função Motora Wolf (WMFT)
Prazo: Antes do tratamento e imediatamente, 6 meses e 12 meses após o término do tratamento.
O WMFT avalia a rapidez com que a mão mais afetada pode realizar várias atividades que se assemelham às de casa (como levar uma lata à boca).
Antes do tratamento e imediatamente, 6 meses e 12 meses após o término do tratamento.
MSFC (Medida Composta de Esclerose Múltipla)
Prazo: Antes do tratamento e imediatamente, 6 meses e 12 meses após o término do tratamento.
O MSFC avalia a memória, a destreza das mãos e a marcha (para indivíduos que conseguem andar sem a ajuda de outra pessoa).
Antes do tratamento e imediatamente, 6 meses e 12 meses após o término do tratamento.
SARA (Escala de Avaliação e Classificação da Ataxia)
Prazo: Antes do tratamento e imediatamente, 6 meses e 12 meses após o término do tratamento.
O SARA avalia o controle da ataxia (incoordenação, tremor) dos movimentos das mãos.
Antes do tratamento e imediatamente, 6 meses e 12 meses após o término do tratamento.
EDSS (Escala Expandida de Status de Incapacidade)
Prazo: Antes do tratamento e imediatamente, 6 meses e 12 meses após o término do tratamento.
O EDSS é o padrão mundial para avaliar a capacidade física em pessoas com EM.
Antes do tratamento e imediatamente, 6 meses e 12 meses após o término do tratamento.
Escala de Gravidade da Fadiga (FSS)
Prazo: Antes do tratamento e imediatamente, 6 meses e 12 meses após o término do tratamento.
O FSS avalia o grau de fadiga geral experimentado pela pessoa com EM.
Antes do tratamento e imediatamente, 6 meses e 12 meses após o término do tratamento.
MSIS-29 (Escala de Impacto da Esclerose Múltipla)
Prazo: Antes do tratamento e imediatamente, 6 meses e 12 meses após o término do tratamento.
O MSIS-29 é um questionário que avalia o impacto da EM nas atividades de vida diária e na qualidade de vida.
Antes do tratamento e imediatamente, 6 meses e 12 meses após o término do tratamento.
MSSS-88 (Escala de Espasticidade de Esclerose Múltipla)
Prazo: Antes do tratamento e imediatamente, 6 meses e 12 meses após o término do tratamento.
O MSSS-88 examina a extensão da rigidez (espasticidade) do braço em pessoas com EM.
Antes do tratamento e imediatamente, 6 meses e 12 meses após o término do tratamento.
Questionário de atividade de Baecke
Prazo: Antes do tratamento e imediatamente, 6 meses e 12 meses após o término do tratamento.
O Baecke avalia o impacto da doença no trabalho e nas atividades de lazer.
Antes do tratamento e imediatamente, 6 meses e 12 meses após o término do tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Multiple Sclerosis Society

Investigadores

  • Investigador principal: Victor W Mark, MD, University of Alabama at Birmingham

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

5 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RG 4221-A-2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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